SIKALIAS

Crotamiton Emulsion 10% w/w

Bilingual compounding monograph CGR-BE-027: Crotamiton Emulsion 10% w/w.

CodeCGR-BE-027
StatusHISTORICAL
Dosage formemulsion
Reference batch200 g
Ελληνικά

Γαλάκτωμα κροταμιτόνης 10% w/w

Σύνθεση

ΣυστατικόEnglishΠοσότητα
ΚροταμιτόνηCrotamiton20 g
Υγρή παραφίνηLiquid paraffin40 g
Κηρός κετομακρογόλης FTM (80:20)Cetomacrogol wax FTM (80:20)8 g
Κεκαθαρμένο ύδωρPurified waterq.s. ad 200 g

Μέθοδος

Θερμάνετε κροταμιτόνη, παραφίνη και κηρό στους ~70 °C. Βράστε περίπου 90 g ύδατος και ψύξτε στους ~70 °C. Προσθέστε το μισό στη λιπαρή φάση με ανάδευση. Μεταφέρετε στη φιάλη, ανακινήστε ήπια 1 λεπτό, εκπλύνετε με το υπόλοιπο θερμό ύδωρ και ανακινήστε άλλο 1 λεπτό. Συμπληρώστε με πρόσφατα βρασμένο και ψυχθέν ύδωρ στα 200 g και ψύξτε με ήπια ανάδευση.

Έλεγχοι / Σημειώσεις

Γενικό όριο FTM 2010: 90–110% της δηλωμένης δραστικής, εκτός ειδικής εξαίρεσης (PDF σελ. 15). Εφαρμόζονται και οι έλεγχοι της φαρμακοτεχνικής μορφής.; FTM 2010 general active-content range: 90–110% of declared amount unless specifically excepted (PDF p.15). Dosage-form requirements also apply.

Κηρός: 80% κητοστεαρυλική αλκοόλη + 20% κετομακρογόλη 1000. Ανακίνηση πριν τη χρήση.

English

Crotamiton Emulsion 10% w/w

Composition

GreekIngredientQuantity
ΚροταμιτόνηCrotamiton20 g
Υγρή παραφίνηLiquid paraffin40 g
Κηρός κετομακρογόλης FTM (80:20)Cetomacrogol wax FTM (80:20)8 g
Κεκαθαρμένο ύδωρPurified waterq.s. ad 200 g

Method

Heat crotamiton, paraffin and wax to ~70 °C. Boil about 90 g water and cool to ~70 °C. Add half to the oil phase while stirring. Transfer to bottle, shake gently 1 minute; rinse with remaining hot water and shake another minute. Make up to 200 g with freshly boiled and cooled water; cool with gentle agitation.

Quality / Notes

Γενικό όριο FTM 2010: 90–110% της δηλωμένης δραστικής, εκτός ειδικής εξαίρεσης (PDF σελ. 15). Εφαρμόζονται και οι έλεγχοι της φαρμακοτεχνικής μορφής.; FTM 2010 general active-content range: 90–110% of declared amount unless specifically excepted (PDF p.15). Dosage-form requirements also apply.

Wax: 80% cetostearyl alcohol + 20% cetomacrogol 1000. Shake before use.

Source record

Formulaire Thérapeutique Magistral 2010 — D-I-4-b-2

Edition: 2010 • Review: 2026-09-07 • Revision: 2.0

Dependencies

  • None listed / Δεν αναφέρονται
Professional-use limitation: this synopsis does not replace the current official source, prescription assessment, calculations, material specifications, master formula, compounding record, validated or verified methods, local quality system, stability evidence or professional judgement.