SIKALIAS

Γαλάκτωμα κροταμιτόνης 10% w/w

Μονογραφία γαληνικού σκευάσματος CGR-BE-027: Γαλάκτωμα κροταμιτόνης 10% w/w.

ΚωδικόςCGR-BE-027
ΚατάστασηΙστορική καταχώριση
Φαρμακοτεχνική μορφήΓαλάκτωμα
Παρτίδα αναφοράς200 g
Ελληνικά

Γαλάκτωμα κροταμιτόνης 10% w/w

Σύνθεση

ΣυστατικόΠοσότητα
Κροταμιτόνη20 g
Υγρή παραφίνη40 g
Κηρός κετομακρογόλης FTM (80:20)8 g
Κεκαθαρμένο ύδωρq.s. ad 200 g

Μέθοδος

Θερμάνετε κροταμιτόνη, παραφίνη και κηρό στους ~70 °C. Βράστε περίπου 90 g ύδατος και ψύξτε στους ~70 °C. Προσθέστε το μισό στη λιπαρή φάση με ανάδευση. Μεταφέρετε στη φιάλη, ανακινήστε ήπια 1 λεπτό, εκπλύνετε με το υπόλοιπο θερμό ύδωρ και ανακινήστε άλλο 1 λεπτό. Συμπληρώστε με πρόσφατα βρασμένο και ψυχθέν ύδωρ στα 200 g και ψύξτε με ήπια ανάδευση.

Έλεγχοι / Σημειώσεις

Γενικό όριο FTM 2010: 90–110% της δηλωμένης δραστικής, εκτός ειδικής εξαίρεσης (PDF σελ. 15). Εφαρμόζονται και οι έλεγχοι της φαρμακοτεχνικής μορφής.

Κηρός: 80% κητοστεαρυλική αλκοόλη + 20% κετομακρογόλη 1000. Ανακίνηση πριν τη χρήση.

Καταχώριση πηγής

Formulaire Thérapeutique Magistral 2010 — D-I-4-b-2

Έκδοση πηγής: 2010 • Ανασκόπηση: 2026-09-07 • Αναθεώρηση: 2.0

Εξαρτήσεις

  • Δεν αναφέρονται
Περιορισμός επαγγελματικής χρήσης: η σύνοψη δεν υποκαθιστά την ισχύουσα επίσημη πηγή, την αξιολόγηση συνταγής, τους υπολογισμούς, τις προδιαγραφές υλών, την κύρια φόρμουλα, το αρχείο παρασκευής, τις επικυρωμένες ή επαληθευμένες μεθόδους, το τοπικό σύστημα ποιότητας, τα δεδομένα σταθερότητας ή την επαγγελματική κρίση.