SIKALIAS

Aciclovir Oral Suspension 400 mg/5 mL

Bilingual compounding monograph CGR-BE-036: Aciclovir Oral Suspension 400 mg/5 mL.

CodeCGR-BE-036
StatusHISTORICAL
Dosage formoral_suspension
Reference batch111.4 g (=100 mL στην πηγή / in source)
Ελληνικά

Πόσιμο εναιώρημα ακυκλοβίρης 400 mg/5 mL

Σύνθεση

ΣυστατικόEnglishΠοσότητα
ΑκυκλοβίρηAciclovir8.00 g
ΠροπυλενογλυκόληPropylene glycol2.00 g
Υγρή σορβιτόλη μη κρυσταλλούμενηNon-crystallising liquid sorbitol50.0 g
Διασπορά μικροκρυσταλλικής κυτταρίνης/καρμελλόζης FTMMCC/carmellose dispersion FTM35.0 g
Άρωμα μπανάναςBanana flavour0.100 g
Συντηρημένο ύδωρ FTMPreserved water FTMq.s. ad 111.4 g

Μέθοδος

Λειοτριβήστε ακυκλοβίρη με προπυλενογλυκόλη. Ενσωματώστε σταδιακά σορβιτόλη, διασπορά κυτταρίνης και άρωμα. Συμπληρώστε με συντηρημένο ύδωρ στα 111,4 g και ομογενοποιήστε.

Έλεγχοι / Σημειώσεις

Γενικό όριο FTM 2010: 90–110% της δηλωμένης δραστικής, εκτός ειδικής εξαίρεσης (PDF σελ. 15). Εφαρμόζονται και οι έλεγχοι της φαρμακοτεχνικής μορφής.; FTM 2010 general active-content range: 90–110% of declared amount unless specifically excepted (PDF p.15). Dosage-form requirements also apply.

Η αντιστοιχία 111,4 g = 100 mL αφορά μόνο αυτή τη σύνθεση· μην συμπληρώνετε στα 100 g.

English

Aciclovir Oral Suspension 400 mg/5 mL

Composition

GreekIngredientQuantity
ΑκυκλοβίρηAciclovir8.00 g
ΠροπυλενογλυκόληPropylene glycol2.00 g
Υγρή σορβιτόλη μη κρυσταλλούμενηNon-crystallising liquid sorbitol50.0 g
Διασπορά μικροκρυσταλλικής κυτταρίνης/καρμελλόζης FTMMCC/carmellose dispersion FTM35.0 g
Άρωμα μπανάναςBanana flavour0.100 g
Συντηρημένο ύδωρ FTMPreserved water FTMq.s. ad 111.4 g

Method

Triturate aciclovir with propylene glycol; progressively blend in sorbitol, cellulose dispersion and flavour. Make up with preserved water to 111.4 g and homogenise.

Quality / Notes

Γενικό όριο FTM 2010: 90–110% της δηλωμένης δραστικής, εκτός ειδικής εξαίρεσης (PDF σελ. 15). Εφαρμόζονται και οι έλεγχοι της φαρμακοτεχνικής μορφής.; FTM 2010 general active-content range: 90–110% of declared amount unless specifically excepted (PDF p.15). Dosage-form requirements also apply.

111.4 g = 100 mL is specific to this formulation; do not make up to 100 g.

Source record

Formulaire Thérapeutique Magistral 2010 — K-III-a-1

Edition: 2010 • Review: 2026-09-07 • Revision: 2.0

Professional-use limitation: this synopsis does not replace the current official source, prescription assessment, calculations, material specifications, master formula, compounding record, validated or verified methods, local quality system, stability evidence or professional judgement.