SIKALIAS

Spironolactone capsules 0.5–25 mg Ph. Fr.

Bilingual compounding monograph CGR-FR-014: Spironolactone capsules 0.5–25 mg Ph. Fr..

CodeCGR-FR-014

StatusDRAFT

Dosage formcapsule

Reference batch1 capsule / καψάκιο

Download bilingual PDF Back to formulary

Ελληνικά

Καψάκια σπιρονολακτόνης 0.5–25 mg Ph. Fr.

Σύνθεση

Συστατικό	English	Ποσότητα
Σπιρονολακτόνη	Spironolactone	0.5–25 mg
Λακτόζη μονοϋδρική	Lactose monohydrate	q.s. capsule size 4

Μέθοδος

Κοσκινίστε στα 125 μm, αναμίξτε και πληρώστε καψάκια 4. Απαιτούνται ≥75% σωματίδια δραστικής <15 μm και λακτόζης <400 μm.

Έλεγχοι / Σημειώσεις

Περιεκτικότητα 90–110%· ομοιομορφία μάζας/περιεχομένου.; Assay 90–110%; mass/content uniformity.

English

Spironolactone capsules 0.5–25 mg Ph. Fr.

Composition

Greek	Ingredient	Quantity
Σπιρονολακτόνη	Spironolactone	0.5–25 mg
Λακτόζη μονοϋδρική	Lactose monohydrate	q.s. capsule size 4

Method

Sieve at 125 µm, blend and fill size 4 capsules. Require ≥75% active particles <15 µm and lactose particles <400 µm.

Quality / Notes

Περιεκτικότητα 90–110%· ομοιομορφία μάζας/περιεχομένου.; Assay 90–110%; mass/content uniformity.

Source record

Gélules de spironolactone 0,5 à 25 mg (2021) (08/01/2021)

Edition: 2021 • Review: 2026-09-07 • Revision: 1.0

Dependencies

None listed / Δεν αναφέρονται

Professional-use limitation: this synopsis does not replace the current official source, prescription assessment, calculations, material specifications, master formula, compounding record, validated or verified methods, local quality system, stability evidence or professional judgement.