SIKALIAS

Amiodarone hydrochloride capsules 5–200 mg Ph. Fr.

Bilingual compounding monograph CGR-FR-016: Amiodarone hydrochloride capsules 5–200 mg Ph. Fr..

CodeCGR-FR-016

StatusDRAFT

Dosage formcapsule

Reference batch1 capsule / καψάκιο

Download bilingual PDF Back to formulary

Ελληνικά

Καψάκια υδροχλωρικής αμιοδαρόνης 5–200 mg Ph. Fr.

Σύνθεση

Συστατικό	English	Ποσότητα
Υδροχλωρική αμιοδαρόνη	Amiodarone hydrochloride	5–200 mg
Μαννιτόλη	Mannitol	q.s. capsule size 2 or 4

Μέθοδος

Χρησιμοποιήστε δραστική με ≥75% σωματίδια <20 μm. Κοσκινίστε στα 125 μm, αναμίξτε με μαννιτόλη και πληρώστε.

Έλεγχοι / Σημειώσεις

Περιεκτικότητα 90–110%· ομοιομορφία μάζας/περιεχομένου.; Assay 90–110%; mass/content uniformity.

English

Amiodarone hydrochloride capsules 5–200 mg Ph. Fr.

Composition

Greek	Ingredient	Quantity
Υδροχλωρική αμιοδαρόνη	Amiodarone hydrochloride	5–200 mg
Μαννιτόλη	Mannitol	q.s. capsule size 2 or 4

Method

Use active with ≥75% particles <20 µm. Sieve at 125 µm, blend with mannitol and fill.

Quality / Notes

Περιεκτικότητα 90–110%· ομοιομορφία μάζας/περιεχομένου.; Assay 90–110%; mass/content uniformity.

Source record

Gélules de chlorhydrate d'amiodarone (5 mg à 200 mg) (2021) (08/01/2021)

Edition: 2021 • Review: 2026-09-07 • Revision: 1.0

Dependencies

None listed / Δεν αναφέρονται

Professional-use limitation: this synopsis does not replace the current official source, prescription assessment, calculations, material specifications, master formula, compounding record, validated or verified methods, local quality system, stability evidence or professional judgement.