SIKALIAS

Ρυθμισμένο γαλάκτωμα κετομακρογόλης FTM

Μονογραφία γαληνικού σκευάσματος CGR-BE-021: Ρυθμισμένο γαλάκτωμα κετομακρογόλης FTM.

ΚωδικόςCGR-BE-021
ΚατάστασηΙστορική καταχώριση
Φαρμακοτεχνική μορφήΗμιστερεή βάση
Παρτίδα αναφοράς100 g
Ελληνικά

Ρυθμισμένο γαλάκτωμα κετομακρογόλης FTM

Σύνθεση

ΣυστατικόΠοσότητα
Κητοστεαρυλική αλκοόλη2.4 g
Κετομακρογόλη 10000.6 g
Ελαϊκός δεκυλεστέρας6 g
Προπυλενογλυκόλη3 g
Σορβικό κάλιο0.27 g
Δισόξινο φωσφορικό νάτριο διϋδρικό0.30 g
Φωσφορικό οξύ, δεκαπλάσια αραίωση FTM, ή υδροξείδιο νατρίου 1 Mq.s. pH 5
Κεκαθαρμένο ύδωρq.s. ad 100 g

Μέθοδος

Τήξτε αλκοόλη, κετομακρογόλη και ελαϊκό δεκυλεστέρα στους ~70 °C. Σε 75 g βρασμένου ύδατος διαλύστε φωσφορικό άλας και προπυλενογλυκόλη. Στους 70 °C προσθέστε την υδατική στην ελαιώδη φάση και ομογενοποιήστε. Μετά την ψύξη προσθέστε το σορβικό διαλυμένο σε 5 g πρόσφατα βρασμένου και ψυχθέντος ύδατος. Ρυθμίστε pH και τελική μάζα.

Έλεγχοι / Σημειώσεις

Στόχος pH 5· εύρος 4,5–5,5.

Το αραιό φωσφορικό προέρχεται από οξύ ≥85%, αραιωμένο δεκαπλάσια κατά FTM.

Καταχώριση πηγής

Formulaire Thérapeutique Magistral 2010 — B-I-3-b.3–4

Έκδοση πηγής: 2010 • Ανασκόπηση: 2026-09-07 • Αναθεώρηση: 2.0

Εξαρτήσεις

  • Δεν αναφέρονται
Περιορισμός επαγγελματικής χρήσης: η σύνοψη δεν υποκαθιστά την ισχύουσα επίσημη πηγή, την αξιολόγηση συνταγής, τους υπολογισμούς, τις προδιαγραφές υλών, την κύρια φόρμουλα, το αρχείο παρασκευής, τις επικυρωμένες ή επαληθευμένες μεθόδους, το τοπικό σύστημα ποιότητας, τα δεδομένα σταθερότητας ή την επαγγελματική κρίση.