SIKALIAS

Γέλη ερυθρομυκίνης 2% ή 4% w/w

Μονογραφία γαληνικού σκευάσματος CGR-BE-029: Γέλη ερυθρομυκίνης 2% ή 4% w/w.

ΚωδικόςCGR-BE-029
ΚατάστασηΙστορική καταχώριση
Φαρμακοτεχνική μορφήΔερματική γέλη
Παρτίδα αναφοράς50 g — επιλογή μίας περιεκτικότητας
Ελληνικά

Γέλη ερυθρομυκίνης 2% ή 4% w/w

Σύνθεση

ΣυστατικόΠοσότητα
Ερυθρομυκίνη1.10 g (2%) / 2.20 g (4%)
Άνυδρο κιτρικό οξύ0.100 g (2%) / 0.200 g (4%)
Μετουσιωμένη αιθανόλη 96% v/v, ποιότητας FTM22.5 g
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη 400, ποιότητας FTM2.5 g
Κεκαθαρμένο ύδωρq.s. ad 50 g

Μέθοδος

Βράστε 25 g ύδατος, ψύξτε στους ~75 °C και διασπείρετε την κυτταρίνη. Αναδεύστε μέχρι θερμοκρασία δωματίου και ψύξτε στο ψυγείο 1 ώρα. Διαλύστε οξύ και ερυθρομυκίνη στην αιθανόλη. Ενσωματώστε στη γέλη, καλύψτε, αφήστε 1 ώρα στο ψυγείο και συμπληρώστε τη μάζα με πρόσφατα βρασμένο και ψυχθέν ύδωρ.

Έλεγχοι / Σημειώσεις

Ερυθρομυκίνη 90–115% της συνταγογραφημένης ποσότητας. HPC: 300–560 mPa·s σε υδατικό 2% m/v στους 20 °C.

Η πηγή περιλαμβάνει υπερδοσολογία παρασκευής 10% για αποδόμηση, όχι νέα ονομαστική περιεκτικότητα. Καταγράψτε την επιλογή 2% ή 4%.

Καταχώριση πηγής

Formulaire Thérapeutique Magistral 2010 — D-I-2-b-1

Έκδοση πηγής: 2010 • Ανασκόπηση: 2026-09-07 • Αναθεώρηση: 2.0

Εξαρτήσεις

  • Δεν αναφέρονται
Περιορισμός επαγγελματικής χρήσης: η σύνοψη δεν υποκαθιστά την ισχύουσα επίσημη πηγή, την αξιολόγηση συνταγής, τους υπολογισμούς, τις προδιαγραφές υλών, την κύρια φόρμουλα, το αρχείο παρασκευής, τις επικυρωμένες ή επαληθευμένες μεθόδους, το τοπικό σύστημα ποιότητας, τα δεδομένα σταθερότητας ή την επαγγελματική κρίση.