SIKALIAS

Πόσιμο διάλυμα μηλεϊκής εναλαπρίλης 1 mg/mL AEMPS

Μονογραφία γαληνικού σκευάσματος CGR-ES-009: Πόσιμο διάλυμα μηλεϊκής εναλαπρίλης 1 mg/mL AEMPS.

ΚωδικόςCGR-ES-009
ΚατάστασηΠροσχέδιο
Φαρμακοτεχνική μορφήΠόσιμο διάλυμα
Παρτίδα αναφοράς100 mL
Ελληνικά

Πόσιμο διάλυμα μηλεϊκής εναλαπρίλης 1 mg/mL AEMPS

Σύνθεση

ΣυστατικόΠοσότητα
Μηλεϊκή εναλαπρίλη100 mg
Ύδωρ με συντηρητικά χωρίς προπυλενογλυκόλη AEMPS75 mL
Απλό σιρόπι AEMPS EX022q.s. ad 100 mL
Κιτρικό οξύ μονοϋδρικόq.s. pH 3–4

Μέθοδος

Διαλύστε τη δραστική στο συντηρημένο ύδωρ. Συμπληρώστε με σιρόπι, αναμίξτε και ρυθμίστε pH με κιτρικό οξύ εάν χρειάζεται.

Έλεγχοι / Σημειώσεις

pH 3–4

Η περιεκτικότητα αναφέρεται στο μηλεϊκό άλας. Χρησιμοποιείται EX022, όχι EX029.

Καταχώριση πηγής

FN/2021/FMT/036 ENALAPRIL MALEATO 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL

Έκδοση πηγής: 2021 • Ανασκόπηση: 2026-09-07 • Αναθεώρηση: 1.0

Περιορισμός επαγγελματικής χρήσης: η σύνοψη δεν υποκαθιστά την ισχύουσα επίσημη πηγή, την αξιολόγηση συνταγής, τους υπολογισμούς, τις προδιαγραφές υλών, την κύρια φόρμουλα, το αρχείο παρασκευής, τις επικυρωμένες ή επαληθευμένες μεθόδους, το τοπικό σύστημα ποιότητας, τα δεδομένα σταθερότητας ή την επαγγελματική κρίση.