SIKALIAS

Πόσιμο διάλυμα αμλοδιπίνης 0.5 mg/mL AEMPS — ασυμφωνία μονάδας

Μονογραφία γαληνικού σκευάσματος CGR-ES-010: Πόσιμο διάλυμα αμλοδιπίνης 0.5 mg/mL AEMPS — ασυμφωνία μονάδας.

ΚωδικόςCGR-ES-010
ΚατάστασηΣε αναμονή αξιολόγησης
Φαρμακοτεχνική μορφήΠόσιμο διάλυμα
Παρτίδα αναφοράς100 mL
Ελληνικά

Πόσιμο διάλυμα αμλοδιπίνης 0.5 mg/mL AEMPS — ασυμφωνία μονάδας

Σύνθεση

ΣυστατικόΠοσότητα
Βεσυλική αμλοδιπίνη69 mg
Απλό σιρόπι AEMPS EX02225 mg (πίνακας) / 25 mL (μέθοδος)
Ύδωρ με συντηρητικά χωρίς προπυλενογλυκόλη AEMPSq.s. ad 100 mL

Μέθοδος

Η πηγή διαλύει το άλας σε 70 mL οχήματος με ανάδευση 15 min, προσθέτει σιρόπι και συμπληρώνει όγκο. Απαιτείται διευκρίνιση μονάδας σιροπιού.

Έλεγχοι / Σημειώσεις

pH 5.5–6.5

Πίνακας: 25 mg. Μέθοδος: 25 mL. Δεν υιοθετείται διορθωμένη συνταγή.

Καταχώριση πηγής

FN/2022/FMT/038 AMLODIPINO 0,5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL

Έκδοση πηγής: 2022 • Ανασκόπηση: 2026-09-07 • Αναθεώρηση: 1.0

Περιορισμός επαγγελματικής χρήσης: η σύνοψη δεν υποκαθιστά την ισχύουσα επίσημη πηγή, την αξιολόγηση συνταγής, τους υπολογισμούς, τις προδιαγραφές υλών, την κύρια φόρμουλα, το αρχείο παρασκευής, τις επικυρωμένες ή επαληθευμένες μεθόδους, το τοπικό σύστημα ποιότητας, τα δεδομένα σταθερότητας ή την επαγγελματική κρίση.