SIKALIAS

Πόσιμο διάλυμα υδροχλωρικής αιθαμβουτόλης 50 mg/mL

Μονογραφία γαληνικού σκευάσματος CGR-ES-031: Πόσιμο διάλυμα υδροχλωρικής αιθαμβουτόλης 50 mg/mL.

ΚωδικόςCGR-ES-031
ΚατάστασηΠροσχέδιο
Φαρμακοτεχνική μορφήΠόσιμο διάλυμα
Παρτίδα αναφοράς100 mL
Ελληνικά

Πόσιμο διάλυμα υδροχλωρικής αιθαμβουτόλης 50 mg/mL

Σύνθεση

ΣυστατικόΠοσότητα
Υδροχλωρική αιθαμβουτόλη5 g
Συντηρημένο ύδωρ χωρίς προπυλενογλυκόλη EX02830 mL
Απλό σιρόπι EX022q.s. ad 100 mL

Μέθοδος

Διαλύστε τη δραστική στο συντηρημένο ύδωρ, συμπληρώστε με σιρόπι, ομογενοποιήστε και ελέγξτε pH.

Έλεγχοι / Σημειώσεις

Διαυγές άχρωμο· pH 3.0–4.0.

Η περιεκτικότητα εκφράζεται ως το δηλωμένο υδροχλωρικό άλας.

Καταχώριση πηγής

FN/2020/FMT/028 ETAMBUTOL CLORHIDRATO 50 MG/ML SOLUCIÓN ORAL

Έκδοση πηγής: 2020 • Ανασκόπηση: 2026-09-07 • Αναθεώρηση: 2.0

Περιορισμός επαγγελματικής χρήσης: η σύνοψη δεν υποκαθιστά την ισχύουσα επίσημη πηγή, την αξιολόγηση συνταγής, τους υπολογισμούς, τις προδιαγραφές υλών, την κύρια φόρμουλα, το αρχείο παρασκευής, τις επικυρωμένες ή επαληθευμένες μεθόδους, το τοπικό σύστημα ποιότητας, τα δεδομένα σταθερότητας ή την επαγγελματική κρίση.