SIKALIAS

Πόσιμο διάλυμα ριβοφλαβίνης 25 mg/mL

Μονογραφία γαληνικού σκευάσματος CGR-ES-037: Πόσιμο διάλυμα ριβοφλαβίνης 25 mg/mL.

ΚωδικόςCGR-ES-037
ΚατάστασηΠροσχέδιο
Φαρμακοτεχνική μορφήΠόσιμο διάλυμα
Παρτίδα αναφοράς100 mL
Ελληνικά

Πόσιμο διάλυμα ριβοφλαβίνης 25 mg/mL

Σύνθεση

ΣυστατικόΠοσότητα
Φωσφορική νατριούχος ριβοφλαβίνη3.175 g
Συντηρημένο ύδωρ χωρίς προπυλενογλυκόλη EX02850 mL
Απλό σιρόπι EX022q.s. ad 100 mL

Μέθοδος

Διαλύστε το φωσφορικό νατριούχο άλας στο EX028, συμπληρώστε με σιρόπι και ομογενοποιήστε.

Έλεγχοι / Σημειώσεις

Διαυγές έντονο πορτοκαλί· pH 5,0–6,5.

Στην πηγή 1 g ριβοφλαβίνης = 1,27 g φωσφορικού άλατος. Ελέγξτε την αναλυτική ισχύ της παρτίδας πρώτης ύλης.

Καταχώριση πηγής

FN/2021/FMT/035 RIBOFLAVINA 25 MG/ML SOLUCIÓN ORAL

Έκδοση πηγής: 2021 • Ανασκόπηση: 2026-09-07 • Αναθεώρηση: 2.0

Περιορισμός επαγγελματικής χρήσης: η σύνοψη δεν υποκαθιστά την ισχύουσα επίσημη πηγή, την αξιολόγηση συνταγής, τους υπολογισμούς, τις προδιαγραφές υλών, την κύρια φόρμουλα, το αρχείο παρασκευής, τις επικυρωμένες ή επαληθευμένες μεθόδους, το τοπικό σύστημα ποιότητας, τα δεδομένα σταθερότητας ή την επαγγελματική κρίση.