Θυμολούχο νερό 0,1% PO008

Διαφανές υγρό.

Παραπομπές: [1]

Αντισηψία στόματος/φάρυγγα στο κύριο κείμενο.

Παραπομπές: [1]

Διαφανές υγρό.

Παραπομπές: [1]

Για το τελικό σκεύασμα η πηγή ορίζει:
Καστανόχρωμος γυάλινος ερμητικός περιέκτης, προστασία από φως. Δεν δίνεται αριθμητική θερμοκρασία.

Παραπομπές: [1]

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο στις πηγές που εξετάστηκαν. Απαιτείται συμπλήρωση πριν από τοπική έγκριση, εφόσον είναι κρίσιμο για τη συγκεκριμένη παρασκευή.

Παραπομπές: [1]

Η γλυκερόλη αναμιγνύεται με νερό. Αυτό δεν καθορίζει μικροβιολογική σταθερότητα του σκευάσματος.

Παραπομπές: [2]

Υγροσκοπική γλυκερόλη· περιορίστε έκθεση της πρώτης ύλης στην υγρασία.

Παραπομπές: [2]

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο στις πηγές που εξετάστηκαν. Απαιτείται συμπλήρωση πριν από τοπική έγκριση, εφόσον είναι κρίσιμο για τη συγκεκριμένη παρασκευή.

Παραπομπές: [1]

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο στις πηγές που εξετάστηκαν. Απαιτείται συμπλήρωση πριν από τοπική έγκριση, εφόσον είναι κρίσιμο για τη συγκεκριμένη παρασκευή.

Παραπομπές: [1]

Γλυκερόλη: επικίνδυνη αντίδραση με ισχυρά οξειδωτικά.
Θυμόλη: ασυμβατότητα με οξειδωτικά/αλκάλια· πρωτεΐνες μειώνουν την αντισηπτική δράση.
Αιθανόλη: ασυμβατότητα με ισχυρά οξειδωτικά.

Παραπομπές: [2] · [3] · [4]

Glycerol: Υγροσκοπική γλυκερόλη· περιορίστε έκθεση της πρώτης ύλης στην υγρασία.
Thymol: Θυμόλη: ασυμβατότητα με οξειδωτικά/αλκάλια· πρωτεΐνες μειώνουν την αντισηπτική δράση.
Ethanol 96%: Αιθανόλη: εύφλεκτοι ατμοί· απομάκρυνση πηγών ανάφλεξης και κατάλληλος αερισμός. Η τελική ταξινόμηση εξαρτάται από συγκέντρωση/μίγμα.
Πρόκειται για επιλεγμένα στοιχεία των ταυτοποιημένων συστατικών· οι σχετικές ευαισθησίες και ασυμβατότητες εξειδικεύονται στα αντίστοιχα πεδία. Δεν αποτελεί πλήρες SDS όλων των υλών.

Παραπομπές: [2] · [3] · [4]

Δεν προσδιορίζονται πλήρη ΜΑΠ για τη συγκεκριμένη φόρμουλα. Επιλέξτε γάντια, προστασία οφθαλμών και μέτρα περιορισμού έκθεσης από τα SDS των ακριβών υλών και την τοπική εκτίμηση κινδύνου.
Συμπληρωματικό γενικό πλαίσιο AEMPS: καθαρή μακρυμάνικη εργαστηριακή ενδυμασία, κάλυψη μαλλιών και αποκλειστικά υποδήματα/ποδονάρια. Σε χειρισμό κονιών απαιτούνται κατάλληλη προστασία ματιών/αναπνοής· τα γάντια αλλάζουν με δραστηριότητα ή φθορά. Η επιλογή τύπου/υλικού γίνεται από SDS και εκτίμηση κινδύνου.

Παραπομπές: [1] · [5]

Αιθανόλη: εύφλεκτοι ατμοί· απομάκρυνση πηγών ανάφλεξης και κατάλληλος αερισμός. Η τελική ταξινόμηση εξαρτάται από συγκέντρωση/μίγμα.

Παραπομπές: [4]

Το αντίστοιχο PN AEMPS ορίζει θερμοκρασία χώρου 25 ± 5°C και σχετική υγρασία ≤60%, εκτός αν η ειδική φόρμουλα απαιτεί άλλα. Πρόκειται για περιβάλλον εργασίας, όχι για θερμοκρασία θέρμανσης ή φύλαξης.
Τηρούνται η σειρά προσθήκης, η θερμοκρασία και οι χρόνοι που αναφέρονται στη Διαδικασία Παρασκευής. Η ειδική μονογραφία δεν αποτελεί πλήρη μελέτη καταλληλότητας του τοπικού χώρου/εξοπλισμού.

Παραπομπές: [1] · [6]

3 μήνες υπό τις συνθήκες της πηγής.
Η διάρκεια της πηγής αφορά την ακριβή σύνθεση, μέθοδο και συσκευασία της. Δεν είναι ημερομηνία λήξης αυτής της παρτίδας ούτε μεταφέρεται σε άλλο έκδοχο/περιεκτικότητα. Η πραγματική ημερομηνία υπολογίζεται στο κενό φύλλο εκτέλεσης.

Παραπομπές: [1]

Δεν ορίζεται χωριστή εξαρτώμενη βάση στον πίνακα εξαρτήσεων. Ελέγξτε τυχόν εμπορικά οχήματα/σύνθετα έκδοχα της συνταγής.

Παραπομπές: [1]

Ενδεικτικός κατάλογος που προκύπτει από τη μέθοδο: Ζυγός κατάλληλης διακριτικής ικανότητας, Περιέκτες και όργανα ανάμιξης συμβατά με τα υλικά. Η επιλογή/καταλληλότητα ορίζεται τοπικά.

Παραπομπές: [1]

Διαλύστε θυμόλη στην αιθανόλη, ενσωματώστε γλυκερόλη με ανάδευση και τέλος νερό.

Παραπομπές: [1] · [6]

Το φυλλάδιο αναφέρει δερματική οδό ενώ οι ενδείξεις/μέθοδος χρήσης αναφέρουν στόμα και φάρυγγα. Η προαιρετική προσθήκη polysorbate 20 1% δεν ενσωματώνεται στην παρούσα βασική σύνθεση.

Παραπομπές: [1]

Καστανόχρωμος γυάλινος ερμητικός περιέκτης, προστασία από φως. Δεν δίνεται αριθμητική θερμοκρασία.

Παραπομπές: [1]

Διαφανές υγρό.
Συμπληρωματικοί έλεγχοι του PN που παραπέμπει η πηγή:
Εμφάνιση και μάζα/όγκος. Για σειρές παρτίδων: χρώμα, διαύγεια/οπαλισμός, σχετική πυκνότητα, pH και μικροβιολογικός έλεγχος RFE 5.1.4.
pH κατά PN/CP/001: κατά κανόνα μέτρηση στο δείγμα χωρίς προεπεξεργασία, εκτός ειδικής οδηγίας. Για ακριβή μέτρηση εφαρμόζεται ποτενσιομετρική μέθοδος RFE 2.2.3· οι ταινίες περιορίζονται σε ελέγχους που δεν απαιτούν υψηλή ακρίβεια.

Παραπομπές: [1] · [6] · [7]

Καστανόχρωμος γυάλινος ερμητικός περιέκτης, προστασία από φως. Δεν δίνεται αριθμητική θερμοκρασία.

Παραπομπές: [1]

Για πλύσεις αραιώστε με ίση ποσότητα νερού πριν από χρήση. Μην καταπίνετε. Η οδός πρέπει να διευκρινιστεί πριν από διάθεση λόγω της αντίφασης του φυλλαδίου.

Παραπομπές: [1]

Θυμολούχο νερό 0,1% PO008
Περιεκτικότητα/παραλλαγή: __________ Ποσότητα: __________
Παρτίδα: __________ Παρασκευή: __________ Χρήση έως: __________
Στοματοβλεννογόνια χρήση / Oromucosal use
Δοσολογία/οδηγίες: __________
Φύλαξη: Καστανόχρωμος γυάλινος ερμητικός περιέκτης, προστασία από φως. Δεν δίνεται αριθμητική θερμοκρασία.
Για πλύσεις αραιώστε με ίση ποσότητα νερού πριν από χρήση. Μην καταπίνετε. Η οδός πρέπει να διευκρινιστεί πριν από διάθεση λόγω της αντίφασης του φυλλαδίου.
ΠΡΟΣΧΕΔΙΟ — όχι ετικέτα αποδέσμευσης.

Παραπομπές: [1]