Μενθολούχο οινόπνευμα 5% m/V PO012
CGR-ES-064 · FN/2003/PO/012 ALCOHOL MENTOLADO AL 5%
ΔΕΛΤΙΟ ΠΡΟΣ ΤΟΠΙΚΗ ΕΓΚΡΙΣΗ — η αυθεντία της πηγής δεν υποκαθιστά την έγκριση της παρτίδας.
Οι οδηγίες εισπνοής διαφέρουν μεταξύ κύριου κειμένου και φυλλαδίου. Η απόδοση καλύπτει μόνο τη δερματική χρήση.
Οι οδηγίες εισπνοής διαφέρουν μεταξύ κύριου κειμένου και φυλλαδίου. Η απόδοση καλύπτει μόνο τη δερματική χρήση.
Σύνθεση της πηγής
| Συστατικό | Ποσότητα πηγής |
|---|---|
| Ρακεμική μενθόλη | 5 g |
| Αιθανόλη 96% | q.s. ad 100 mL |
Οι ποσότητες είναι της παρτίδας αναφοράς. Δεν γίνεται αυτόματη κλιμάκωση, απόδοση δοσολογίας ή υπολογισμός BUD από τον ιστότοπο.
Περιγραφή
Τεκμηριωμένο στην πηγήΔιαφανές άχρωμο υγρό με οσμή μενθόλης.
Παραπομπές: [1]
Χρήση και δράση
Τεκμηριωμένο στην πηγήΔερματική ανακούφιση ήπιου μυϊκού/αρθρικού πόνου, κνησμού και ερεθισμού κατά την πηγή.
Παραπομπές: [1]
Προδιαγραφές
Τεκμηριωμένο στην πηγήΔιαφανές άχρωμο υγρό με οσμή μενθόλης.
Παραπομπές: [1]
Φως
Μερική τεκμηρίωσηΓια το τελικό σκεύασμα η πηγή ορίζει:
Καστανόχρωμη γυάλινη φιάλη, προστασία από φως/υγρασία, <25°C.
Παραπομπές: [1]
Αέρας
Δεν τεκμηριώνεταιΔεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο στις πηγές που εξετάστηκαν. Απαιτείται συμπλήρωση πριν από τοπική έγκριση, εφόσον είναι κρίσιμο για τη συγκεκριμένη παρασκευή.
Παραπομπές: [1]
Νερό και διαλυτότητα
Δεν τεκμηριώνεταιΔεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο στις πηγές που εξετάστηκαν. Απαιτείται συμπλήρωση πριν από τοπική έγκριση, εφόσον είναι κρίσιμο για τη συγκεκριμένη παρασκευή.
Παραπομπές: [1]
Υγρασία
Μερική τεκμηρίωσηΓια το τελικό σκεύασμα η πηγή ορίζει:
Καστανόχρωμη γυάλινη φιάλη, προστασία από φως/υγρασία, <25°C.
Παραπομπές: [1]
Θερμοκρασία
Μερική τεκμηρίωσηΓια το τελικό σκεύασμα η πηγή ορίζει:
Καστανόχρωμη γυάλινη φιάλη, προστασία από φως/υγρασία, <25°C.
Παραπομπές: [1]
pH και σχετικές ασυμβατότητες
Δεν τεκμηριώνεταιΔεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο στις πηγές που εξετάστηκαν. Απαιτείται συμπλήρωση πριν από τοπική έγκριση, εφόσον είναι κρίσιμο για τη συγκεκριμένη παρασκευή.
Παραπομπές: [1]
Λοιπές ασυμβατότητες
Μερική τεκμηρίωσηΜενθόλη: εύτηκτα μίγματα με καμφορά/θυμόλη· ασυμβατότητα με ισχυρά οξειδωτικά.
Αιθανόλη: ασυμβατότητα με ισχυρά οξειδωτικά.
Στοιχεία ανά συστατικό
Μερική τεκμηρίωσηRacemic menthol: Μενθόλη: εύτηκτα μίγματα με καμφορά/θυμόλη· ασυμβατότητα με ισχυρά οξειδωτικά.
Ethanol 96%: Αιθανόλη: εύφλεκτοι ατμοί· απομάκρυνση πηγών ανάφλεξης και κατάλληλος αερισμός. Η τελική ταξινόμηση εξαρτάται από συγκέντρωση/μίγμα.
Πρόκειται για επιλεγμένα στοιχεία των ταυτοποιημένων συστατικών· οι σχετικές ευαισθησίες και ασυμβατότητες εξειδικεύονται στα αντίστοιχα πεδία. Δεν αποτελεί πλήρες SDS όλων των υλών.
Μέσα ατομικής προστασίας
Μερική τεκμηρίωσηΜενθόλη: προστασία οφθαλμών και αποφυγή επαφής/εισπνοής σκόνης.
Συμπληρωματικό γενικό πλαίσιο AEMPS: καθαρή μακρυμάνικη εργαστηριακή ενδυμασία, κάλυψη μαλλιών και αποκλειστικά υποδήματα/ποδονάρια. Σε χειρισμό κονιών απαιτούνται κατάλληλη προστασία ματιών/αναπνοής· τα γάντια αλλάζουν με δραστηριότητα ή φθορά. Η επιλογή τύπου/υλικού γίνεται από SDS και εκτίμηση κινδύνου.
Κίνδυνοι και προφυλάξεις
Μερική τεκμηρίωσηΑιθανόλη: εύφλεκτοι ατμοί· απομάκρυνση πηγών ανάφλεξης και κατάλληλος αερισμός. Η τελική ταξινόμηση εξαρτάται από συγκέντρωση/μίγμα.
Παραπομπές: [3]
Συνθήκες παρασκευής
Τεκμηριωμένο στην πηγήΤο αντίστοιχο PN AEMPS ορίζει θερμοκρασία χώρου 25 ± 5°C και σχετική υγρασία ≤60%, εκτός αν η ειδική φόρμουλα απαιτεί άλλα. Πρόκειται για περιβάλλον εργασίας, όχι για θερμοκρασία θέρμανσης ή φύλαξης.
Τηρούνται η σειρά προσθήκης, η θερμοκρασία και οι χρόνοι που αναφέρονται στη Διαδικασία Παρασκευής. Η ειδική μονογραφία δεν αποτελεί πλήρη μελέτη καταλληλότητας του τοπικού χώρου/εξοπλισμού.
Τεκμηρίωση BUD
Τεκμηριωμένο στην πηγή3 μήνες υπό τις συνθήκες της πηγής.
Η διάρκεια της πηγής αφορά την ακριβή σύνθεση, μέθοδο και συσκευασία της. Δεν είναι ημερομηνία λήξης αυτής της παρτίδας ούτε μεταφέρεται σε άλλο έκδοχο/περιεκτικότητα. Η πραγματική ημερομηνία υπολογίζεται στο κενό φύλλο εκτέλεσης.
Παραπομπές: [1]
Βοηθητικές βάσεις και εξαρτήσεις
Μερική τεκμηρίωσηΔεν ορίζεται χωριστή εξαρτώμενη βάση στον πίνακα εξαρτήσεων. Ελέγξτε τυχόν εμπορικά οχήματα/σύνθετα έκδοχα της συνταγής.
Παραπομπές: [1]
Εξοπλισμός
Συντακτικός κατάλογος ελέγχουΕνδεικτικός κατάλογος που προκύπτει από τη μέθοδο: Ζυγός κατάλληλης διακριτικής ικανότητας, Περιέκτες και όργανα ανάμιξης συμβατά με τα υλικά, Κατάλληλο μέσο διήθησης. Η επιλογή/καταλληλότητα ορίζεται τοπικά.
Παραπομπές: [1]
Διαδικασία παρασκευής
Τεκμηριωμένο στην πηγήΔιαλύστε μενθόλη στην αιθανόλη 96% και διηθήστε.
Παρατηρήσεις
Τεκμηριωμένο στην πηγήΗ πηγή περιγράφει και εισπνοή ατμού με διαφορετική αραίωση στο κύριο κείμενο και στο φυλλάδιο. Η παρούσα απόδοση περιορίζεται στη δερματική χρήση· δεν υιοθετεί οδηγία εισπνοής χωρίς διευκρίνιση.
Παραπομπές: [1]
Συσκευασία
Τεκμηριωμένο στην πηγήΚαστανόχρωμη γυάλινη φιάλη, προστασία από φως/υγρασία, <25°C.
Παραπομπές: [1]
Ποιοτικός έλεγχος
Μερική τεκμηρίωσηΔιαφανές άχρωμο υγρό με οσμή μενθόλης.
Συμπληρωματικοί έλεγχοι του PN που παραπέμπει η πηγή:
Εμφάνιση και μάζα/όγκος. Για σειρές παρτίδων: χρώμα, διαύγεια/οπαλισμός, σχετική πυκνότητα, pH και μικροβιολογικός έλεγχος RFE 5.1.4.
pH κατά PN/CP/001: κατά κανόνα μέτρηση στο δείγμα χωρίς προεπεξεργασία, εκτός ειδικής οδηγίας. Για ακριβή μέτρηση εφαρμόζεται ποτενσιομετρική μέθοδος RFE 2.2.3· οι ταινίες περιορίζονται σε ελέγχους που δεν απαιτούν υψηλή ακρίβεια.
Φύλαξη
Τεκμηριωμένο στην πηγήΚαστανόχρωμη γυάλινη φιάλη, προστασία από φως/υγρασία, <25°C.
Παραπομπές: [1]
Παράδοση και οδηγίες
Τεκμηριωμένο στην πηγήΜΗΝ ΚΑΤΑΠΙΝΕΤΕ. Μόνο εξωτερική χρήση. Όχι κάτω των 2 ετών ή σε ανοικτά τραύματα/βλεννογόνους.
Παραπομπές: [1]
Επισήμανση
editorial_specimenΜενθολούχο οινόπνευμα 5% m/V PO012
Περιεκτικότητα/παραλλαγή: __________ Ποσότητα: __________
Παρτίδα: __________ Παρασκευή: __________ Χρήση έως: __________
Εξωτερική χρήση / External use
Δοσολογία/οδηγίες: __________
Φύλαξη: Καστανόχρωμη γυάλινη φιάλη, προστασία από φως/υγρασία, <25°C.
ΜΗΝ ΚΑΤΑΠΙΝΕΤΕ. Μόνο εξωτερική χρήση. Όχι κάτω των 2 ετών ή σε ανοικτά τραύματα/βλεννογόνους.
Παραπομπές: [1]
Πηγές και εντοπισμός
- FN/2003/PO/012 ALCOHOL MENTOLADO AL 5%
FN/2003 • ηλεκτρονικό κείμενο με NIPO 2020/2022 / electronic text with NIPO 2020/2022 · PDF pp. 2–3 · A1
Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10
- FN/2003/PA/021 MENTOL RACÉMICO
Διαθέσιμο κείμενο / Retrieved text · PDF pp. 1–2 · A1
Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10
- niosh_ethanol
Διαθέσιμο κείμενο / Retrieved text · Official reference · A1
Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10
- PN/L/PG/002/00 INDUMENTARIA
Διαθέσιμο κείμενο / Retrieved text · PDF pp. 1–5 · A1
Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10
- PN/L/FF/007/00 ELABORACIÓN DE SOLUCIONES
Διαθέσιμο κείμενο / Retrieved text · PDF pp. 1–6 · A1
Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10
- PN/L/CP/001/00 DETERMINACIÓN DE PH
Διαθέσιμο κείμενο / Retrieved text · PDF pp. 1–5 · A1
Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10
Προέλευση και επαναχρησιμοποίηση
Η καταχώριση προέρχεται από τη συνημμένη συλλογή v4. Τα δικαιώματα και οι άδειες των πρωτογενών πηγών παραμένουν ανεξάρτητα. Δεν έχει πραγματοποιηθεί νέος καθολικός έλεγχος αδειών για τις παλαιότερες 239 καταχωρίσεις.
Ψηφιακό αποτύπωμα του PDF που παραλήφθηκε: e27906bec70cded55825aa8164ef1b565867dc954547338e35d93a197f220874