Στασινός Χρ. Σικαλιάς · Επιστήμη της παρασκευής

Λοσιόν καλαμίνης PO014

CGR-ES-065 · FN/2003/PO/014 CALAMINA, LOCIÓN DE

Προς τοπική αξιολόγησηCGR-ES-065Ισπανία · AEMPS

ΔΕΛΤΙΟ ΠΡΟΣ ΤΟΠΙΚΗ ΕΓΚΡΙΣΗ — η αυθεντία της πηγής δεν υποκαθιστά την έγκριση της παρτίδας.

PDF μονογραφίας · GR/ENΚενό φύλλο παρτίδας
ΜορφήΔερματικό εναιώρημα
Μέγεθος αναφοράς100 mL
Έκδοση μονογραφίας4.0
Συλλογή πηγήςv4

Σύνθεση της πηγής

ΣυστατικόΠοσότητα πηγής
Καλαμίνη8 g
Οξείδιο ψευδαργύρου8 g
Γλυκερόλη2 mL
Μάγμα μπεντονίτη EX02325 mL
Κεκαθαρμένο νερόq.s. ad 100 mL

Οι ποσότητες είναι της παρτίδας αναφοράς. Δεν γίνεται αυτόματη κλιμάκωση, απόδοση δοσολογίας ή υπολογισμός BUD από τον ιστότοπο.

Περιγραφή

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Υπόλευκο λεπτό και στιλπνό εναιώρημα με χαρακτηριστική οσμή.

Παραπομπές: [1]

Χρήση και δράση

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Ανακούφιση κνησμού/ερεθισμού δέρματος.

Παραπομπές: [1]

Προδιαγραφές

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Υπόλευκο λεπτό και στιλπνό εναιώρημα με χαρακτηριστική οσμή.

Παραπομπές: [1]

Φως

Μερική τεκμηρίωση

Για το τελικό σκεύασμα η πηγή ορίζει:
Ερμητική πλαστική φιάλη, προστασία από φως, <30°C.

Παραπομπές: [1]

Αέρας

Δεν τεκμηριώνεται

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο στις πηγές που εξετάστηκαν. Απαιτείται συμπλήρωση πριν από τοπική έγκριση, εφόσον είναι κρίσιμο για τη συγκεκριμένη παρασκευή.

Παραπομπές: [1]

Νερό και διαλυτότητα

Μερική τεκμηρίωση

Η γλυκερόλη αναμιγνύεται με νερό. Αυτό δεν καθορίζει μικροβιολογική σταθερότητα του σκευάσματος.
Η καλαμίνη είναι πρακτικά αδιάλυτη σε νερό/αιθανόλη.
ZnO: πρακτικά αδιάλυτο σε νερό και αιθανόλη.

Παραπομπές: [2] · [3] · [4]

Υγρασία

Μερική τεκμηρίωση

Υγροσκοπική γλυκερόλη· περιορίστε έκθεση της πρώτης ύλης στην υγρασία.

Παραπομπές: [2]

Θερμοκρασία

Μερική τεκμηρίωση

Για το τελικό σκεύασμα η πηγή ορίζει:
Ερμητική πλαστική φιάλη, προστασία από φως, <30°C.

Παραπομπές: [1]

pH και σχετικές ασυμβατότητες

Μερική τεκμηρίωση

Η καλαμίνη αντιδρά με οξέα, με έκλυση αερίου.
ZnO: διαλύεται σε αραιά ανόργανα οξέα· με λιπαρά οξέα σχηματίζει σάπωνες.

Παραπομπές: [3] · [4]

Λοιπές ασυμβατότητες

Μερική τεκμηρίωση

Γλυκερόλη: επικίνδυνη αντίδραση με ισχυρά οξειδωτικά.

Παραπομπές: [2]

Στοιχεία ανά συστατικό

Μερική τεκμηρίωση

Glycerol: Υγροσκοπική γλυκερόλη· περιορίστε έκθεση της πρώτης ύλης στην υγρασία.
Calamine: Η καλαμίνη είναι πρακτικά αδιάλυτη σε νερό/αιθανόλη.
Zinc oxide: ZnO: πρακτικά αδιάλυτο σε νερό και αιθανόλη.
Πρόκειται για επιλεγμένα στοιχεία των ταυτοποιημένων συστατικών· οι σχετικές ευαισθησίες και ασυμβατότητες εξειδικεύονται στα αντίστοιχα πεδία. Δεν αποτελεί πλήρες SDS όλων των υλών.

Παραπομπές: [2] · [3] · [4]

Μέσα ατομικής προστασίας

Μερική τεκμηρίωση

Δεν προσδιορίζονται πλήρη ΜΑΠ για τη συγκεκριμένη φόρμουλα. Επιλέξτε γάντια, προστασία οφθαλμών και μέτρα περιορισμού έκθεσης από τα SDS των ακριβών υλών και την τοπική εκτίμηση κινδύνου.
Συμπληρωματικό γενικό πλαίσιο AEMPS: καθαρή μακρυμάνικη εργαστηριακή ενδυμασία, κάλυψη μαλλιών και αποκλειστικά υποδήματα/ποδονάρια. Σε χειρισμό κονιών απαιτούνται κατάλληλη προστασία ματιών/αναπνοής· τα γάντια αλλάζουν με δραστηριότητα ή φθορά. Η επιλογή τύπου/υλικού γίνεται από SDS και εκτίμηση κινδύνου.

Παραπομπές: [1] · [6]

Κίνδυνοι και προφυλάξεις

Μερική τεκμηρίωση

Δεν τεκμηριώνεται πλήρης ειδική ταξινόμηση κινδύνου για αυτή τη φόρμουλα. Εξετάστε δραστικότητα, σκόνη/αερόλυμα, αλλεργιογόνα, διαλύτες, μικροβιολογικό κίνδυνο και επιμόλυνση βάσει των πραγματικών υλών και της διαδικασίας. Η απουσία επισήμανσης δεν σημαίνει απουσία κινδύνου.

Παραπομπές: [1]

Συνθήκες παρασκευής

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Το αντίστοιχο PN AEMPS ορίζει θερμοκρασία χώρου 25 ± 5°C και σχετική υγρασία ≤60%, εκτός αν η ειδική φόρμουλα απαιτεί άλλα. Πρόκειται για περιβάλλον εργασίας, όχι για θερμοκρασία θέρμανσης ή φύλαξης.
Τηρούνται η σειρά προσθήκης, η θερμοκρασία και οι χρόνοι που αναφέρονται στη Διαδικασία Παρασκευής. Η ειδική μονογραφία δεν αποτελεί πλήρη μελέτη καταλληλότητας του τοπικού χώρου/εξοπλισμού.

Παραπομπές: [1] · [7]

Τεκμηρίωση BUD

Τεκμηριωμένο στην πηγή

2 εβδομάδες κατά την πηγή.
Η διάρκεια της πηγής αφορά την ακριβή σύνθεση, μέθοδο και συσκευασία της. Δεν είναι ημερομηνία λήξης αυτής της παρτίδας ούτε μεταφέρεται σε άλλο έκδοχο/περιεκτικότητα. Η πραγματική ημερομηνία υπολογίζεται στο κενό φύλλο εκτέλεσης.

Παραπομπές: [1]

Βοηθητικές βάσεις και εξαρτήσεις

Τεκμηριωμένο στην πηγή

AEMPS EX023 Bentonite magma → CGR-ES-057

Παραπομπές: [1] · [5]

Εξοπλισμός

Συντακτικός κατάλογος ελέγχου

Ενδεικτικός κατάλογος που προκύπτει από τη μέθοδο: Ζυγός κατάλληλης διακριτικής ικανότητας, Περιέκτες και όργανα ανάμιξης συμβατά με τα υλικά. Η επιλογή/καταλληλότητα ορίζεται τοπικά.

Παραπομπές: [1]

Διαδικασία παρασκευής

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Παρασκευάστε EX023. Αραιώστε τα 25 mL μάγματος με 25 mL νερού. Αναμίξτε καλαμίνη, ZnO, γλυκερόλη και περίπου 25 g αυτού του αραιωμένου μάγματος σε ομοιογενή πάστα. Ενσωματώστε στο υπόλοιπο αραιωμένο μάγμα και προσθέστε το υπόλοιπο νερό μέχρι τελικό όγκο.

Παραπομπές: [1] · [7]

Παρατηρήσεις

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Τα 25 g είναι υποποσότητα του ήδη αραιωμένου μάγματος και δεν αντικαθιστούν τα 25 mL αρχικού EX023. Το κύριο κείμενο παραπέμπει σε PN λύσεων αλλά το περιβάλλον/μορφή σε εναιωρήματα.

Παραπομπές: [1]

Συσκευασία

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Ερμητική πλαστική φιάλη, προστασία από φως, <30°C.

Παραπομπές: [1]

Ποιοτικός έλεγχος

Μερική τεκμηρίωση

Υπόλευκο λεπτό και στιλπνό εναιώρημα με χαρακτηριστική οσμή.
Συμπληρωματικοί έλεγχοι του PN που παραπέμπει η πηγή:
Εμφάνιση και μάζα/όγκος. Για σειρές παρτίδων: ταχύτητα καθίζησης, ιξώδες RFE 2.2.8, σχετική πυκνότητα 2.2.5, pH και μικροβιολογικός έλεγχος RFE 5.1.4.
pH κατά PN/CP/001: κατά κανόνα μέτρηση στο δείγμα χωρίς προεπεξεργασία, εκτός ειδικής οδηγίας. Για ακριβή μέτρηση εφαρμόζεται ποτενσιομετρική μέθοδος RFE 2.2.3· οι ταινίες περιορίζονται σε ελέγχους που δεν απαιτούν υψηλή ακρίβεια.

Παραπομπές: [1] · [7] · [8]

Φύλαξη

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Ερμητική πλαστική φιάλη, προστασία από φως, <30°C.

Παραπομπές: [1]

Παράδοση και οδηγίες

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Ανακινήστε. Όχι κάτω των 2 ετών, σε μάτια/βλεννογόνους/ανοικτά τραύματα ή μολυσμένη δερματοπάθεια. Όχι πέραν 7 ημερών χωρίς ιατρική συμβουλή.

Παραπομπές: [1]

Επισήμανση

editorial_specimen

Λοσιόν καλαμίνης PO014
Περιεκτικότητα/παραλλαγή: __________ Ποσότητα: __________
Παρτίδα: __________ Παρασκευή: __________ Χρήση έως: __________
Εξωτερική χρήση / External use
Δοσολογία/οδηγίες: __________
Φύλαξη: Ερμητική πλαστική φιάλη, προστασία από φως, <30°C.
Ανακινήστε πριν από τη χρήση.
Ανακινήστε. Όχι κάτω των 2 ετών, σε μάτια/βλεννογόνους/ανοικτά τραύματα ή μολυσμένη δερματοπάθεια. Όχι πέραν 7 ημερών χωρίς ιατρική συμβουλή.

Παραπομπές: [1]

Πηγές και εντοπισμός

  1. FN/2003/PO/014 CALAMINA, LOCIÓN DE

    FN/2003 • ηλεκτρονικό κείμενο με NIPO 2020/2022 / electronic text with NIPO 2020/2022 · PDF pp. 2–4 · A1

    Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10

  2. FN/2003/PA/013 GLICEROL

    Διαθέσιμο κείμενο / Retrieved text · PDF pp. 1–2 · A1

    Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10

  3. FN/2003/PA/008 CALAMINA

    Διαθέσιμο κείμενο / Retrieved text · PDF pp. 1–2 · A1

    Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10

  4. FN/2003/PA/028 ÓXIDO DE ZINC

    Διαθέσιμο κείμενο / Retrieved text · PDF pp. 1–2 · A1

    Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10

  5. AEMPS EX023 Bentonite magma

    See exact source · Complete base monograph · A1

    Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10

  6. PN/L/PG/002/00 INDUMENTARIA

    Διαθέσιμο κείμενο / Retrieved text · PDF pp. 1–5 · A1

    Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10

  7. PN/L/FF/008/00 ELABORACIÓN DE SUSPENSIONES

    Διαθέσιμο κείμενο / Retrieved text · PDF pp. 1–6 · A1

    Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10

  8. PN/L/CP/001/00 DETERMINACIÓN DE PH

    Διαθέσιμο κείμενο / Retrieved text · PDF pp. 1–5 · A1

    Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10

Προέλευση και επαναχρησιμοποίηση

Η καταχώριση προέρχεται από τη συνημμένη συλλογή v4. Τα δικαιώματα και οι άδειες των πρωτογενών πηγών παραμένουν ανεξάρτητα. Δεν έχει πραγματοποιηθεί νέος καθολικός έλεγχος αδειών για τις παλαιότερες 239 καταχωρίσεις.

Ψηφιακό αποτύπωμα του PDF που παραλήφθηκε: 5d5dd4ff5ba70aa6d3df28771f10acd2bd0c8776911ef0ff8cc4d6df16e0f4c7

PDF μονογραφίας · GR/ENΚενό φύλλο παρτίδας