Στασινός Χρ. Σικαλιάς · Επιστήμη της παρασκευής

Μενθολούχος κόνις οξειδίου ψευδαργύρου PO020

CGR-ES-068 · FN/2003/PO/020 POLVOS DE ÓXIDO DE ZINC MENTOLADOS

Προς τοπική αξιολόγησηCGR-ES-068Ισπανία · AEMPS

ΔΕΛΤΙΟ ΠΡΟΣ ΤΟΠΙΚΗ ΕΓΚΡΙΣΗ — η αυθεντία της πηγής δεν υποκαθιστά την έγκριση της παρτίδας.

Η πηγή χρησιμοποιεί τελικό σύνολο 90 g. Τα 8 g μενθόλης αντιστοιχούν σε 8,89% m/m, όχι 8%.

Η πηγή χρησιμοποιεί τελικό σύνολο 90 g. Τα 8 g μενθόλης αντιστοιχούν σε 8,89% m/m, όχι 8%.

PDF μονογραφίας · GR/ENΚενό φύλλο παρτίδας
ΜορφήΔερματική κόνις
Μέγεθος αναφοράς90 g
Έκδοση μονογραφίας4.0
Συλλογή πηγήςv4

Σύνθεση της πηγής

ΣυστατικόΠοσότητα πηγής
Ρακεμική μενθόλη8 g
Οξείδιο ψευδαργύρου10 g
Τάλκης37 g
Άμυλο αραβοσίτου35 g

Οι ποσότητες είναι της παρτίδας αναφοράς. Δεν γίνεται αυτόματη κλιμάκωση, απόδοση δοσολογίας ή υπολογισμός BUD από τον ιστότοπο.

Περιγραφή

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Λευκή κόνις με οσμή μενθόλης.

Παραπομπές: [1]

Χρήση και δράση

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Συμπτωματική ανακούφιση κνησμού/ήπιου ερεθισμού· πελματιαία υπεριδρωσία κατά την πηγή.

Παραπομπές: [1]

Προδιαγραφές

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Λευκή κόνις με οσμή μενθόλης.

Παραπομπές: [1]

Φως

Δεν τεκμηριώνεται

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο στις πηγές που εξετάστηκαν. Απαιτείται συμπλήρωση πριν από τοπική έγκριση, εφόσον είναι κρίσιμο για τη συγκεκριμένη παρασκευή.

Παραπομπές: [1]

Αέρας

Δεν τεκμηριώνεται

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο στις πηγές που εξετάστηκαν. Απαιτείται συμπλήρωση πριν από τοπική έγκριση, εφόσον είναι κρίσιμο για τη συγκεκριμένη παρασκευή.

Παραπομπές: [1]

Νερό και διαλυτότητα

Μερική τεκμηρίωση

ZnO: πρακτικά αδιάλυτο σε νερό και αιθανόλη.

Παραπομπές: [2]

Υγρασία

Μερική τεκμηρίωση

Για το τελικό σκεύασμα η πηγή ορίζει:
Δοχείο επίπασης κόνεων· προστασία από υγρασία.

Παραπομπές: [1]

Θερμοκρασία

Δεν τεκμηριώνεται

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο στις πηγές που εξετάστηκαν. Απαιτείται συμπλήρωση πριν από τοπική έγκριση, εφόσον είναι κρίσιμο για τη συγκεκριμένη παρασκευή.

Παραπομπές: [1]

pH και σχετικές ασυμβατότητες

Μερική τεκμηρίωση

ZnO: διαλύεται σε αραιά ανόργανα οξέα· με λιπαρά οξέα σχηματίζει σάπωνες.

Παραπομπές: [2]

Λοιπές ασυμβατότητες

Μερική τεκμηρίωση

Μενθόλη: εύτηκτα μίγματα με καμφορά/θυμόλη· ασυμβατότητα με ισχυρά οξειδωτικά.

Παραπομπές: [3]

Στοιχεία ανά συστατικό

Μερική τεκμηρίωση

Zinc oxide: ZnO: πρακτικά αδιάλυτο σε νερό και αιθανόλη.
Racemic menthol: Μενθόλη: εύτηκτα μίγματα με καμφορά/θυμόλη· ασυμβατότητα με ισχυρά οξειδωτικά.
Πρόκειται για επιλεγμένα στοιχεία των ταυτοποιημένων συστατικών· οι σχετικές ευαισθησίες και ασυμβατότητες εξειδικεύονται στα αντίστοιχα πεδία. Δεν αποτελεί πλήρες SDS όλων των υλών.

Παραπομπές: [2] · [3]

Μέσα ατομικής προστασίας

Μερική τεκμηρίωση

Μενθόλη: προστασία οφθαλμών και αποφυγή επαφής/εισπνοής σκόνης.
Συμπληρωματικό γενικό πλαίσιο AEMPS: καθαρή μακρυμάνικη εργαστηριακή ενδυμασία, κάλυψη μαλλιών και αποκλειστικά υποδήματα/ποδονάρια. Σε χειρισμό κονιών απαιτούνται κατάλληλη προστασία ματιών/αναπνοής· τα γάντια αλλάζουν με δραστηριότητα ή φθορά. Η επιλογή τύπου/υλικού γίνεται από SDS και εκτίμηση κινδύνου.

Παραπομπές: [3] · [4]

Κίνδυνοι και προφυλάξεις

Μερική τεκμηρίωση

Δεν τεκμηριώνεται πλήρης ειδική ταξινόμηση κινδύνου για αυτή τη φόρμουλα. Εξετάστε δραστικότητα, σκόνη/αερόλυμα, αλλεργιογόνα, διαλύτες, μικροβιολογικό κίνδυνο και επιμόλυνση βάσει των πραγματικών υλών και της διαδικασίας. Η απουσία επισήμανσης δεν σημαίνει απουσία κινδύνου.

Παραπομπές: [1]

Συνθήκες παρασκευής

Μερική τεκμηρίωση

Τηρούνται η σειρά προσθήκης, η θερμοκρασία και οι χρόνοι που αναφέρονται στη Διαδικασία Παρασκευής. Η ειδική μονογραφία δεν αποτελεί πλήρη μελέτη καταλληλότητας του τοπικού χώρου/εξοπλισμού.

Παραπομπές: [1]

Τεκμηρίωση BUD

Τεκμηριωμένο στην πηγή

3 μήνες υπό τις συνθήκες της πηγής.
Η διάρκεια της πηγής αφορά την ακριβή σύνθεση, μέθοδο και συσκευασία της. Δεν είναι ημερομηνία λήξης αυτής της παρτίδας ούτε μεταφέρεται σε άλλο έκδοχο/περιεκτικότητα. Η πραγματική ημερομηνία υπολογίζεται στο κενό φύλλο εκτέλεσης.

Παραπομπές: [1]

Βοηθητικές βάσεις και εξαρτήσεις

Μερική τεκμηρίωση

Δεν ορίζεται χωριστή εξαρτώμενη βάση στον πίνακα εξαρτήσεων. Ελέγξτε τυχόν εμπορικά οχήματα/σύνθετα έκδοχα της συνταγής.

Παραπομπές: [1]

Εξοπλισμός

Συντακτικός κατάλογος ελέγχου

Ενδεικτικός κατάλογος που προκύπτει από τη μέθοδο: Ζυγός κατάλληλης διακριτικής ικανότητας, Περιέκτες και όργανα ανάμιξης συμβατά με τα υλικά, Ιγδίο και ύπερος. Η επιλογή/καταλληλότητα ορίζεται τοπικά.

Παραπομπές: [1]

Διαδικασία παρασκευής

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Ζυγίστε, λειοτριβήστε και αναμίξτε ομοιογενώς τις κόνεις με τη σειρά του πίνακα. Εφαρμόζεται PN/L/OF/002/00.

Παραπομπές: [1] · [5]

Παρατηρήσεις

Δεν τεκμηριώνεται

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο στις πηγές που εξετάστηκαν. Απαιτείται συμπλήρωση πριν από τοπική έγκριση, εφόσον είναι κρίσιμο για τη συγκεκριμένη παρασκευή.

Παραπομπές: [1]

Συσκευασία

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Δοχείο επίπασης κόνεων· προστασία από υγρασία.

Παραπομπές: [1]

Ποιοτικός έλεγχος

Μερική τεκμηρίωση

Λευκή κόνις με οσμή μενθόλης.

Παραπομπές: [1]

Φύλαξη

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Δοχείο επίπασης κόνεων· προστασία από υγρασία.

Παραπομπές: [1]

Παράδοση και οδηγίες

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Όχι κάτω των 2 ετών. Μην εισπνέετε. Αποφύγετε μάτια, μύτη, βλεννογόνους και ανοικτά τραύματα. Όχι σε λοιμώξεις ή φλεγμονώδεις/εξιδρωματικές δερματοπάθειες.

Παραπομπές: [1]

Επισήμανση

editorial_specimen

Μενθολούχος κόνις οξειδίου ψευδαργύρου PO020
Περιεκτικότητα/παραλλαγή: __________ Ποσότητα: __________
Παρτίδα: __________ Παρασκευή: __________ Χρήση έως: __________
Εξωτερική χρήση / External use
Δοσολογία/οδηγίες: __________
Φύλαξη: Δοχείο επίπασης κόνεων· προστασία από υγρασία.
Όχι κάτω των 2 ετών. Μην εισπνέετε. Αποφύγετε μάτια, μύτη, βλεννογόνους και ανοικτά τραύματα. Όχι σε λοιμώξεις ή φλεγμονώδεις/εξιδρωματικές δερματοπάθειες.

Παραπομπές: [1]

Πηγές και εντοπισμός

  1. FN/2003/PO/020 POLVOS DE ÓXIDO DE ZINC MENTOLADOS

    FN/2003 • ηλεκτρονικό κείμενο με NIPO 2020/2022 / electronic text with NIPO 2020/2022 · PDF pp. 2–3 · A1

    Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10

  2. FN/2003/PA/028 ÓXIDO DE ZINC

    Διαθέσιμο κείμενο / Retrieved text · PDF pp. 1–2 · A1

    Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10

  3. FN/2003/PA/021 MENTOL RACÉMICO

    Διαθέσιμο κείμενο / Retrieved text · PDF pp. 1–2 · A1

    Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10

  4. PN/L/PG/002/00 INDUMENTARIA

    Διαθέσιμο κείμενο / Retrieved text · PDF pp. 1–5 · A1

    Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10

  5. PN/L/OF/002/00 MEZCLADO DE POLVOS

    Διαθέσιμο κείμενο / Retrieved text · PDF pp. 1–6 · A1

    Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10

Προέλευση και επαναχρησιμοποίηση

Η καταχώριση προέρχεται από τη συνημμένη συλλογή v4. Τα δικαιώματα και οι άδειες των πρωτογενών πηγών παραμένουν ανεξάρτητα. Δεν έχει πραγματοποιηθεί νέος καθολικός έλεγχος αδειών για τις παλαιότερες 239 καταχωρίσεις.

Ψηφιακό αποτύπωμα του PDF που παραλήφθηκε: 53fede7616107cfe5c91e88abeb294612394def356b3ca8c07a42853ff14cbf5

PDF μονογραφίας · GR/ENΚενό φύλλο παρτίδας