Μενθολούχος βαζελίνη 1% PO031
CGR-ES-069 · FN/2003/PO/031 VASELINA MENTOLADA
ΔΕΛΤΙΟ ΠΡΟΣ ΤΟΠΙΚΗ ΕΓΚΡΙΣΗ — η αυθεντία της πηγής δεν υποκαθιστά την έγκριση της παρτίδας.
Σύνθεση της πηγής
| Συστατικό | Ποσότητα πηγής |
|---|---|
| Ρακεμική μενθόλη | 1 g |
| Λευκή μαλακή παραφίνη | q.s. ad 100 g |
Οι ποσότητες είναι της παρτίδας αναφοράς. Δεν γίνεται αυτόματη κλιμάκωση, απόδοση δοσολογίας ή υπολογισμός BUD από τον ιστότοπο.
Περιγραφή
Τεκμηριωμένο στην πηγήΣτιλπνή λευκή λιπαρή αλοιφή με οσμή μενθόλης.
Παραπομπές: [1]
Χρήση και δράση
Τεκμηριωμένο στην πηγήΑντικνησμώδες και προστατευτικό δέρματος κατά την πηγή.
Παραπομπές: [1]
Προδιαγραφές
Τεκμηριωμένο στην πηγήΣτιλπνή λευκή λιπαρή αλοιφή με οσμή μενθόλης.
Παραπομπές: [1]
Φως
Μερική τεκμηρίωσηΓια το τελικό σκεύασμα η πηγή ορίζει:
Αδιαφανές βάζο ή μεταλλικό σωληνάριο, προστασία από φως/υγρασία, <25°C.
Παραπομπές: [1]
Αέρας
Δεν τεκμηριώνεταιΔεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο στις πηγές που εξετάστηκαν. Απαιτείται συμπλήρωση πριν από τοπική έγκριση, εφόσον είναι κρίσιμο για τη συγκεκριμένη παρασκευή.
Παραπομπές: [1]
Νερό και διαλυτότητα
Δεν τεκμηριώνεταιΔεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο στις πηγές που εξετάστηκαν. Απαιτείται συμπλήρωση πριν από τοπική έγκριση, εφόσον είναι κρίσιμο για τη συγκεκριμένη παρασκευή.
Παραπομπές: [1]
Υγρασία
Μερική τεκμηρίωσηΓια το τελικό σκεύασμα η πηγή ορίζει:
Αδιαφανές βάζο ή μεταλλικό σωληνάριο, προστασία από φως/υγρασία, <25°C.
Παραπομπές: [1]
Θερμοκρασία
Μερική τεκμηρίωσηΓια το τελικό σκεύασμα η πηγή ορίζει:
Αδιαφανές βάζο ή μεταλλικό σωληνάριο, προστασία από φως/υγρασία, <25°C.
Παραπομπές: [1]
pH και σχετικές ασυμβατότητες
Δεν τεκμηριώνεταιΔεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο στις πηγές που εξετάστηκαν. Απαιτείται συμπλήρωση πριν από τοπική έγκριση, εφόσον είναι κρίσιμο για τη συγκεκριμένη παρασκευή.
Παραπομπές: [1]
Λοιπές ασυμβατότητες
Μερική τεκμηρίωσηΜενθόλη: εύτηκτα μίγματα με καμφορά/θυμόλη· ασυμβατότητα με ισχυρά οξειδωτικά.
Παραπομπές: [2]
Στοιχεία ανά συστατικό
Μερική τεκμηρίωσηRacemic menthol: Μενθόλη: εύτηκτα μίγματα με καμφορά/θυμόλη· ασυμβατότητα με ισχυρά οξειδωτικά.
Πρόκειται για επιλεγμένα στοιχεία των ταυτοποιημένων συστατικών· οι σχετικές ευαισθησίες και ασυμβατότητες εξειδικεύονται στα αντίστοιχα πεδία. Δεν αποτελεί πλήρες SDS όλων των υλών.
Παραπομπές: [2]
Μέσα ατομικής προστασίας
Μερική τεκμηρίωσηΜενθόλη: προστασία οφθαλμών και αποφυγή επαφής/εισπνοής σκόνης.
Συμπληρωματικό γενικό πλαίσιο AEMPS: καθαρή μακρυμάνικη εργαστηριακή ενδυμασία, κάλυψη μαλλιών και αποκλειστικά υποδήματα/ποδονάρια. Σε χειρισμό κονιών απαιτούνται κατάλληλη προστασία ματιών/αναπνοής· τα γάντια αλλάζουν με δραστηριότητα ή φθορά. Η επιλογή τύπου/υλικού γίνεται από SDS και εκτίμηση κινδύνου.
Κίνδυνοι και προφυλάξεις
Μερική τεκμηρίωσηΔεν τεκμηριώνεται πλήρης ειδική ταξινόμηση κινδύνου για αυτή τη φόρμουλα. Εξετάστε δραστικότητα, σκόνη/αερόλυμα, αλλεργιογόνα, διαλύτες, μικροβιολογικό κίνδυνο και επιμόλυνση βάσει των πραγματικών υλών και της διαδικασίας. Η απουσία επισήμανσης δεν σημαίνει απουσία κινδύνου.
Παραπομπές: [1]
Συνθήκες παρασκευής
Τεκμηριωμένο στην πηγήΤο αντίστοιχο PN AEMPS ορίζει θερμοκρασία χώρου 25 ± 5°C και σχετική υγρασία ≤60%, εκτός αν η ειδική φόρμουλα απαιτεί άλλα. Πρόκειται για περιβάλλον εργασίας, όχι για θερμοκρασία θέρμανσης ή φύλαξης.
Τηρούνται η σειρά προσθήκης, η θερμοκρασία και οι χρόνοι που αναφέρονται στη Διαδικασία Παρασκευής. Η ειδική μονογραφία δεν αποτελεί πλήρη μελέτη καταλληλότητας του τοπικού χώρου/εξοπλισμού.
Τεκμηρίωση BUD
Τεκμηριωμένο στην πηγή3 μήνες υπό τις συνθήκες της πηγής.
Η διάρκεια της πηγής αφορά την ακριβή σύνθεση, μέθοδο και συσκευασία της. Δεν είναι ημερομηνία λήξης αυτής της παρτίδας ούτε μεταφέρεται σε άλλο έκδοχο/περιεκτικότητα. Η πραγματική ημερομηνία υπολογίζεται στο κενό φύλλο εκτέλεσης.
Παραπομπές: [1]
Βοηθητικές βάσεις και εξαρτήσεις
Μερική τεκμηρίωσηΔεν ορίζεται χωριστή εξαρτώμενη βάση στον πίνακα εξαρτήσεων. Ελέγξτε τυχόν εμπορικά οχήματα/σύνθετα έκδοχα της συνταγής.
Παραπομπές: [1]
Εξοπλισμός
Συντακτικός κατάλογος ελέγχουΕνδεικτικός κατάλογος που προκύπτει από τη μέθοδο: Ζυγός κατάλληλης διακριτικής ικανότητας, Περιέκτες και όργανα ανάμιξης συμβατά με τα υλικά, Ιγδίο και ύπερος. Η επιλογή/καταλληλότητα ορίζεται τοπικά.
Παραπομπές: [1]
Διαδικασία παρασκευής
Τεκμηριωμένο στην πηγήΛειοτριβήστε μενθόλη και ενσωματώστε στη βαζελίνη, εργαζόμενοι με ύπερο μέχρι πλήρη ομοιόμορφη διασπορά.
Παρατηρήσεις
Δεν τεκμηριώνεταιΔεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο στις πηγές που εξετάστηκαν. Απαιτείται συμπλήρωση πριν από τοπική έγκριση, εφόσον είναι κρίσιμο για τη συγκεκριμένη παρασκευή.
Παραπομπές: [1]
Συσκευασία
Τεκμηριωμένο στην πηγήΑδιαφανές βάζο ή μεταλλικό σωληνάριο, προστασία από φως/υγρασία, <25°C.
Παραπομπές: [1]
Ποιοτικός έλεγχος
Μερική τεκμηρίωσηΣτιλπνή λευκή λιπαρή αλοιφή με οσμή μενθόλης.
Παραπομπές: [1]
Φύλαξη
Τεκμηριωμένο στην πηγήΑδιαφανές βάζο ή μεταλλικό σωληνάριο, προστασία από φως/υγρασία, <25°C.
Παραπομπές: [1]
Παράδοση και οδηγίες
Τεκμηριωμένο στην πηγήΌχι κάτω των 2 ετών, στη μύτη ή κοντά της, σε ανοικτά τραύματα/βλεννογόνους ή οξείες/υποξείες φλεγμονώδεις δερματοπάθειες.
Παραπομπές: [1]
Επισήμανση
editorial_specimenΜενθολούχος βαζελίνη 1% PO031
Περιεκτικότητα/παραλλαγή: __________ Ποσότητα: __________
Παρτίδα: __________ Παρασκευή: __________ Χρήση έως: __________
Εξωτερική χρήση / External use
Δοσολογία/οδηγίες: __________
Φύλαξη: Αδιαφανές βάζο ή μεταλλικό σωληνάριο, προστασία από φως/υγρασία, <25°C.
Όχι κάτω των 2 ετών, στη μύτη ή κοντά της, σε ανοικτά τραύματα/βλεννογόνους ή οξείες/υποξείες φλεγμονώδεις δερματοπάθειες.
Παραπομπές: [1]
Πηγές και εντοπισμός
- FN/2003/PO/031 VASELINA MENTOLADA
FN/2003 • ηλεκτρονικό κείμενο με NIPO 2020/2022 / electronic text with NIPO 2020/2022 · PDF pp. 2–3 · A1
Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10
- FN/2003/PA/021 MENTOL RACÉMICO
Διαθέσιμο κείμενο / Retrieved text · PDF pp. 1–2 · A1
Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10
- PN/L/PG/002/00 INDUMENTARIA
Διαθέσιμο κείμενο / Retrieved text · PDF pp. 1–5 · A1
Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10
- PN/L/FF/006/00 ELABORACIÓN DE POMADAS
Διαθέσιμο κείμενο / Retrieved text · PDF pp. 1–6 · A1
Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10
Προέλευση και επαναχρησιμοποίηση
Η καταχώριση προέρχεται από τη συνημμένη συλλογή v4. Τα δικαιώματα και οι άδειες των πρωτογενών πηγών παραμένουν ανεξάρτητα. Δεν έχει πραγματοποιηθεί νέος καθολικός έλεγχος αδειών για τις παλαιότερες 239 καταχωρίσεις.
Ψηφιακό αποτύπωμα του PDF που παραλήφθηκε: 707f6f9aa92666a2db076956034361b32305e8584c7596c75b321f8d4434a66c