Δερματικό διάλυμα νιτρικού αργύρου 2% κατά μάζα
CGR-ES-072 · FN/2003/FMT/020 NITRATO DE PLATA, SOLUCIÓN AL 2% DE
Τεκμηριωμένη βιβλιογραφική προσθήκη· απαιτεί τοπική επιστημονική έγκριση πριν από χρήση ως κύριο δελτίο παρασκευής.
Σύνθεση της πηγής
| Συστατικό | Ποσότητα πηγής |
|---|---|
| Νιτρικός άργυρος | 0.3 g |
| Κεκαθαρμένο ύδωρ | q.s. ad 15 g |
Οι ποσότητες είναι της παρτίδας αναφοράς. Δεν γίνεται αυτόματη κλιμάκωση, απόδοση δοσολογίας ή υπολογισμός BUD από τον ιστότοπο.
Περιγραφή
Τεκμηριωμένο στην πηγήΔιαυγές διάλυμα.
Παραπομπές: [1]
Χρήση και δράση
Τεκμηριωμένο στην πηγήΚαυστικό για στοχευμένη καταστροφή παθολογικού ιστού, π.χ. μυρμηγκιών, σύμφωνα με την AEMPS.
Παραπομπές: [1]
Προδιαγραφές
Μερική τεκμηρίωσηΔιαυγές διάλυμα. Ποσότητες/ποιότητα πρώτων υλών κατά §3. Δεν παρέχεται ειδικό αριθμητικό όριο περιεκτικότητας τελικού προϊόντος.
Παραπομπές: [1]
Φως
Τεκμηριωμένο στην πηγήΤο τελικό σκεύασμα φυλάσσεται προστατευμένο από φως κατά τη μονογραφία.
Παραπομπές: [1]
Αέρας
Μερική τεκμηρίωσηΝιτρικός άργυρος: προστασία από αέρα και οργανική επιμόλυνση.
Παραπομπές: [4]
Νερό και διαλυτότητα
Μερική τεκμηρίωσηΟ νιτρικός άργυρος είναι πολύ υδατοδιαλυτός.
Παραπομπές: [4]
Υγρασία
Δεν τεκμηριώνεταιΔεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο για το τελικό σκεύασμα στις εξετασθείσες πηγές. Απαιτείται συμπληρωματική τεκμηρίωση πριν ορισθεί προδιαγραφή.
Παραπομπές: [1]
Θερμοκρασία
Μερική τεκμηρίωσηΦύλαξη τελικού προϊόντος: Κάτω από 30°C και προστασία από φως. Η επεξεργασία ακολουθεί τις ειδικές θερμοκρασίες της μεθόδου.
Παραπομπές: [1]
pH και σχετικές ασυμβατότητες
Δεν τεκμηριώνεταιΔεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο για το τελικό σκεύασμα στις εξετασθείσες πηγές. Απαιτείται συμπληρωματική τεκμηρίωση πριν ορισθεί προδιαγραφή.
Παραπομπές: [1]
Λοιπές ασυμβατότητες
Μερική τεκμηρίωσηΝιτρικός άργυρος: ασυμβατότητα με αλκάλια, οξέα και άλατα αλογόνων, φωσφορικά και ταννίνες.
Παραπομπές: [4]
Στοιχεία ανά συστατικό
Μερική τεκμηρίωσηΑκριβείς ταυτότητες: Νιτρικός άργυρος / Silver nitrate; Κεκαθαρμένο ύδωρ / Purified water. Χρησιμοποιούνται φαρμακοποιιακές πρώτες ύλες της παραπεμπόμενης έκδοσης, με επαλήθευση CoA. Δεν αλλάζει αυθαίρετα άλας, ενυδάτωση ή περιεκτικότητα. Η ποσότητα q.s. καταγράφεται στην παρτίδα.
Παραπομπές: [1]
Συνθήκες παρασκευής
Τεκμηριωμένο στην πηγήΕργαστηριακό περιβάλλον κατά τον παραπεμπόμενο AEMPS PN: 25±5°C και σχετική υγρασία ≤60%, εκτός αν η ειδική σύνθεση απαιτεί διαφορετικά. Η θερμοκρασία περιβάλλοντος διαφέρει από τη θερμοκρασία επεξεργασίας.
Παραπομπές: [2]
Μέσα ατομικής προστασίας
Μερική τεκμηρίωσηΚαθαρή προστατευτική ενδυμασία και κάλυμμα κεφαλής κατά AEMPS PN/L/PG/002/00. Όπου υπάρχει πιθανότητα επαφής, κατάλληλα γάντια· προστασία αναπνοής/οφθαλμών όπου ο χειρισμός σκόνης το απαιτεί. Το ακριβές υλικό γαντιού, ο αερισμός και η προστασία αναπνοής καθορίζονται από SDS και τοπική εκτίμηση έκθεσης.
Παραπομπές: [3]
Κίνδυνοι και προφυλάξεις
Τεκμηριωμένο στην πηγήΚαυστικό και δυνατότητα μόνιμου αποχρωματισμού/αργυρίας. Η κατάποση μπορεί να προκαλέσει σοβαρή τοξικότητα. Αποτρέψτε επαφή προσωπικού με μάτια και δέρμα.
Παραπομπές: [1]
Τεκμηρίωση BUD
Μερική τεκμηρίωσηΗ ειδική μονογραφία αναφέρει 2 εβδομάδες υπό τις καθορισμένες συνθήκες. Πρόκειται για περίοδο της πηγής, όχι για ανεξάρτητα επιβεβαιωμένη σταθερότητα της τοπικής παρτίδας. Απαιτείται αντιστοίχιση σύνθεσης, συντηρητικού, περιέκτη και φύλαξης, έλεγχος των ισχυουσών απαιτήσεων και έγκριση υπευθύνου. Η πραγματική ημερομηνία μένει κενή.
Παραπομπές: [1]
Βοηθητικές βάσεις και εξαρτήσεις
Τεκμηριωμένο στην πηγήΔεν απαιτείται χωριστή σύνθετη βάση στη ρητή σύνθεση.
Παραπομπές: [1]
Εξοπλισμός
Συντακτικός κατάλογος ελέγχουΖυγός κατάλληλης διακριτικής ικανότητας, γουδί/σπάτουλα, κατάλληλοι περιέκτες ανάμιξης και τελικό δοχείο. Προσθέστε ογκομετρικά για mL, ελεγχόμενο υδατόλουτρο όπου η μέθοδος προβλέπει τήξη και κατάλληλο φίλτρο όπου ζητείται. Αναλυτικός εξοπλισμός σύμφωνα με τις δοκιμές ελέγχου.
Παραπομπές: [2]
Διαδικασία παρασκευής
Τεκμηριωμένο στην πηγή1. Ζυγίστε 0,3 g νιτρικού αργύρου και κεκαθαρμένο νερό.
2. Διαλύστε με συνεχή ανάδευση.
3. Συμπληρώστε με νερό μέχρι τελική μάζα 15 g και αναμίξτε. Η βάση είναι μάζα, όχι όγκος.
Παρατηρήσεις
Μερική τεκμηρίωση0,3 g/15 g = 2% m/m. Δεν είναι οφθαλμικό παρασκεύασμα.
Παραπομπές: [1]
Συσκευασία
Τεκμηριωμένο στην πηγήΜη μεταλλικός περιέκτης, χωρίς αλκαλικότητα, ερμητικά κλειστός και φωτοπροστατευτικός, π.χ. φαιοκίτρινη γυάλινη φιάλη.
Παραπομπές: [1]
Επισήμανση
editorial_specimenΔερματικό διάλυμα νιτρικού αργύρου 2% κατά μάζα
Ποσότητα: _____ · Παρτίδα: _____ · Παρασκευή: _____ · Χρήση έως: _____
Μόνο εξωτερική χρήση. Φύλαξη: Κάτω από 30°C και προστασία από φως.
Ασθενής/δοσολογία ή εργαστηριακή χρήση: _____ · Φαρμακείο/τηλέφωνο: _____
Υπόδειγμα προς προσαρμογή από τον φαρμακοποιό· όχι τελική εγκεκριμένη ετικέτα.
Παραπομπές: [1]
Ποιοτικός έλεγχος
Μερική τεκμηρίωσηΚατά AEMPS: οργανοληπτικά χαρακτηριστικά και τελική μάζα ή/και όγκος. Σε παραγωγή παρτίδων: χρωματισμός RFE 2.2.2, διαύγεια/οπαλισμός RFE 2.2.1, σχετική πυκνότητα RFE 2.2.5, pH κατά PN/L/CP/001/00 και μικροβιολογικός έλεγχος RFE 5.1.4. Δεν δίνονται στη συγκεκριμένη σύνθεση αριθμητικά όρια pH/πυκνότητας ή ειδική δοκιμασία περιεκτικότητας.
Φύλαξη
Τεκμηριωμένο στην πηγήΚάτω από 30°C και προστασία από φως.
Παραπομπές: [1]
Παράδοση και οδηγίες
Τεκμηριωμένο στην πηγήΜόνο εξωτερικά, στοχευμένα στη βλάβη. Η πηγή αναφέρει μία εφαρμογή/ημέρα με κατάλληλο εφαρμογέα. Προστατέψτε το γειτονικό υγιές δέρμα· όχι σε μάτια ή βλεννογόνους. Παιδιά, εγκυμοσύνη και θηλασμός απαιτούν ιατρική αξιολόγηση.
Παραπομπές: [1]
Πηγές και εντοπισμός
- FN/2003/FMT/020 NITRATO DE PLATA, SOLUCIÓN AL 2% DE
FN/2003/FMT/020 · Master formula §§3–4; packaging/storage §5; description §6; period §7; use/precautions §§8–12 and patient leaflet · A1 official formulary
Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10
- PN/L/FF/007/00 ELABORACIÓN DE SOLUCIONES
PN/L/FF/007/00 · §4.3 environment; §4.4 method; §4.6 controls · A2 official technical guidance
Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10
- PN/L/PG/002/00 INDUMENTARIA
PN/L/PG/002/00 · Clothing and protective equipment · A2 official technical guidance
Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10
- FN/2003/PA/026 NITRATO DE PLATA
FN/2003/PA/026 · Raw-material properties, handling and incompatibilities · A1 official formulary
Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10
- AEMPS — Aviso legal
Policy checked 2026-09-10 · Reuse conditions · Rights policy, not clinical evidence
Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10
- BOE — Real Decreto 1495/2011, artículos 7–10 y anexo
Policy checked 2026-09-10 · Reuse conditions · Rights policy, not clinical evidence
Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10
Προέλευση και επαναχρησιμοποίηση
Πηγή: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), Formulario Nacional. Πρωτότυπη ελληνική/αγγλική απόδοση και αναδιάρθρωση: Ελληνικό Formulary Sikalias, Στασινός Χρ. Σικαλιάς, compounding.gr. Βάση επαναχρησιμοποίησης: aviso legal AEMPS και RD 1495/2011, άρθρα 7–10/Παράρτημα. Διατηρήθηκαν σύνθεση και μονάδες· προστέθηκαν παραπομπές, διακριτές συντακτικές σημειώσεις και κενά πεδία παρτίδας. Δεν υποδηλώνεται έγκριση της AEMPS. Κωδικός έκδοσης στην αναφορά· NIPO 134-20-002-3 / 090-22-245-5. Ακριβής ημερομηνία εσωτερικής αναθεώρησης δεν δηλώνεται στα PDF. Έλεγχος πρόσβασης 10.09.2026.
Ψηφιακό αποτύπωμα του PDF που παραλήφθηκε: 75aa5f4fa430d47928bc1f09d305a02ff7dace6c74d0920dbf3320ee7d474d36