Στασινός Χρ. Σικαλιάς · Επιστήμη της παρασκευής

Δερματικό διάλυμα νιτρικού αργύρου 2% κατά μάζα

CGR-ES-072 · FN/2003/FMT/020 NITRATO DE PLATA, SOLUCIÓN AL 2% DE

Προς τοπική αξιολόγησηCGR-ES-072Ισπανία · AEMPS

Τεκμηριωμένη βιβλιογραφική προσθήκη· απαιτεί τοπική επιστημονική έγκριση πριν από χρήση ως κύριο δελτίο παρασκευής.

PDF μονογραφίας · GR/ENΚενό φύλλο παρτίδας
ΜορφήΔιάλυμα για εξωτερική φαρμακευτική χρήση
Μέγεθος αναφοράς15 g
Έκδοση μονογραφίας5.0
Συλλογή πηγήςv5

Σύνθεση της πηγής

ΣυστατικόΠοσότητα πηγής
Νιτρικός άργυρος0.3 g
Κεκαθαρμένο ύδωρq.s. ad 15 g

Οι ποσότητες είναι της παρτίδας αναφοράς. Δεν γίνεται αυτόματη κλιμάκωση, απόδοση δοσολογίας ή υπολογισμός BUD από τον ιστότοπο.

Περιγραφή

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Διαυγές διάλυμα.

Παραπομπές: [1]

Χρήση και δράση

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Καυστικό για στοχευμένη καταστροφή παθολογικού ιστού, π.χ. μυρμηγκιών, σύμφωνα με την AEMPS.

Παραπομπές: [1]

Προδιαγραφές

Μερική τεκμηρίωση

Διαυγές διάλυμα. Ποσότητες/ποιότητα πρώτων υλών κατά §3. Δεν παρέχεται ειδικό αριθμητικό όριο περιεκτικότητας τελικού προϊόντος.

Παραπομπές: [1]

Φως

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Το τελικό σκεύασμα φυλάσσεται προστατευμένο από φως κατά τη μονογραφία.

Παραπομπές: [1]

Αέρας

Μερική τεκμηρίωση

Νιτρικός άργυρος: προστασία από αέρα και οργανική επιμόλυνση.

Παραπομπές: [4]

Νερό και διαλυτότητα

Μερική τεκμηρίωση

Ο νιτρικός άργυρος είναι πολύ υδατοδιαλυτός.

Παραπομπές: [4]

Υγρασία

Δεν τεκμηριώνεται

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο για το τελικό σκεύασμα στις εξετασθείσες πηγές. Απαιτείται συμπληρωματική τεκμηρίωση πριν ορισθεί προδιαγραφή.

Παραπομπές: [1]

Θερμοκρασία

Μερική τεκμηρίωση

Φύλαξη τελικού προϊόντος: Κάτω από 30°C και προστασία από φως. Η επεξεργασία ακολουθεί τις ειδικές θερμοκρασίες της μεθόδου.

Παραπομπές: [1]

pH και σχετικές ασυμβατότητες

Δεν τεκμηριώνεται

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο για το τελικό σκεύασμα στις εξετασθείσες πηγές. Απαιτείται συμπληρωματική τεκμηρίωση πριν ορισθεί προδιαγραφή.

Παραπομπές: [1]

Λοιπές ασυμβατότητες

Μερική τεκμηρίωση

Νιτρικός άργυρος: ασυμβατότητα με αλκάλια, οξέα και άλατα αλογόνων, φωσφορικά και ταννίνες.

Παραπομπές: [4]

Στοιχεία ανά συστατικό

Μερική τεκμηρίωση

Ακριβείς ταυτότητες: Νιτρικός άργυρος / Silver nitrate; Κεκαθαρμένο ύδωρ / Purified water. Χρησιμοποιούνται φαρμακοποιιακές πρώτες ύλες της παραπεμπόμενης έκδοσης, με επαλήθευση CoA. Δεν αλλάζει αυθαίρετα άλας, ενυδάτωση ή περιεκτικότητα. Η ποσότητα q.s. καταγράφεται στην παρτίδα.

Παραπομπές: [1]

Συνθήκες παρασκευής

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Εργαστηριακό περιβάλλον κατά τον παραπεμπόμενο AEMPS PN: 25±5°C και σχετική υγρασία ≤60%, εκτός αν η ειδική σύνθεση απαιτεί διαφορετικά. Η θερμοκρασία περιβάλλοντος διαφέρει από τη θερμοκρασία επεξεργασίας.

Παραπομπές: [2]

Μέσα ατομικής προστασίας

Μερική τεκμηρίωση

Καθαρή προστατευτική ενδυμασία και κάλυμμα κεφαλής κατά AEMPS PN/L/PG/002/00. Όπου υπάρχει πιθανότητα επαφής, κατάλληλα γάντια· προστασία αναπνοής/οφθαλμών όπου ο χειρισμός σκόνης το απαιτεί. Το ακριβές υλικό γαντιού, ο αερισμός και η προστασία αναπνοής καθορίζονται από SDS και τοπική εκτίμηση έκθεσης.

Παραπομπές: [3]

Κίνδυνοι και προφυλάξεις

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Καυστικό και δυνατότητα μόνιμου αποχρωματισμού/αργυρίας. Η κατάποση μπορεί να προκαλέσει σοβαρή τοξικότητα. Αποτρέψτε επαφή προσωπικού με μάτια και δέρμα.

Παραπομπές: [1]

Τεκμηρίωση BUD

Μερική τεκμηρίωση

Η ειδική μονογραφία αναφέρει 2 εβδομάδες υπό τις καθορισμένες συνθήκες. Πρόκειται για περίοδο της πηγής, όχι για ανεξάρτητα επιβεβαιωμένη σταθερότητα της τοπικής παρτίδας. Απαιτείται αντιστοίχιση σύνθεσης, συντηρητικού, περιέκτη και φύλαξης, έλεγχος των ισχυουσών απαιτήσεων και έγκριση υπευθύνου. Η πραγματική ημερομηνία μένει κενή.

Παραπομπές: [1]

Βοηθητικές βάσεις και εξαρτήσεις

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Δεν απαιτείται χωριστή σύνθετη βάση στη ρητή σύνθεση.

Παραπομπές: [1]

Εξοπλισμός

Συντακτικός κατάλογος ελέγχου

Ζυγός κατάλληλης διακριτικής ικανότητας, γουδί/σπάτουλα, κατάλληλοι περιέκτες ανάμιξης και τελικό δοχείο. Προσθέστε ογκομετρικά για mL, ελεγχόμενο υδατόλουτρο όπου η μέθοδος προβλέπει τήξη και κατάλληλο φίλτρο όπου ζητείται. Αναλυτικός εξοπλισμός σύμφωνα με τις δοκιμές ελέγχου.

Παραπομπές: [2]

Διαδικασία παρασκευής

Τεκμηριωμένο στην πηγή

1. Ζυγίστε 0,3 g νιτρικού αργύρου και κεκαθαρμένο νερό.
2. Διαλύστε με συνεχή ανάδευση.
3. Συμπληρώστε με νερό μέχρι τελική μάζα 15 g και αναμίξτε. Η βάση είναι μάζα, όχι όγκος.

Παραπομπές: [1] · [2]

Παρατηρήσεις

Μερική τεκμηρίωση

0,3 g/15 g = 2% m/m. Δεν είναι οφθαλμικό παρασκεύασμα.

Παραπομπές: [1]

Συσκευασία

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Μη μεταλλικός περιέκτης, χωρίς αλκαλικότητα, ερμητικά κλειστός και φωτοπροστατευτικός, π.χ. φαιοκίτρινη γυάλινη φιάλη.

Παραπομπές: [1]

Επισήμανση

editorial_specimen

Δερματικό διάλυμα νιτρικού αργύρου 2% κατά μάζα
Ποσότητα: _____ · Παρτίδα: _____ · Παρασκευή: _____ · Χρήση έως: _____
Μόνο εξωτερική χρήση. Φύλαξη: Κάτω από 30°C και προστασία από φως.
Ασθενής/δοσολογία ή εργαστηριακή χρήση: _____ · Φαρμακείο/τηλέφωνο: _____
Υπόδειγμα προς προσαρμογή από τον φαρμακοποιό· όχι τελική εγκεκριμένη ετικέτα.

Παραπομπές: [1]

Ποιοτικός έλεγχος

Μερική τεκμηρίωση

Κατά AEMPS: οργανοληπτικά χαρακτηριστικά και τελική μάζα ή/και όγκος. Σε παραγωγή παρτίδων: χρωματισμός RFE 2.2.2, διαύγεια/οπαλισμός RFE 2.2.1, σχετική πυκνότητα RFE 2.2.5, pH κατά PN/L/CP/001/00 και μικροβιολογικός έλεγχος RFE 5.1.4. Δεν δίνονται στη συγκεκριμένη σύνθεση αριθμητικά όρια pH/πυκνότητας ή ειδική δοκιμασία περιεκτικότητας.

Παραπομπές: [1] · [2]

Φύλαξη

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Κάτω από 30°C και προστασία από φως.

Παραπομπές: [1]

Παράδοση και οδηγίες

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Μόνο εξωτερικά, στοχευμένα στη βλάβη. Η πηγή αναφέρει μία εφαρμογή/ημέρα με κατάλληλο εφαρμογέα. Προστατέψτε το γειτονικό υγιές δέρμα· όχι σε μάτια ή βλεννογόνους. Παιδιά, εγκυμοσύνη και θηλασμός απαιτούν ιατρική αξιολόγηση.

Παραπομπές: [1]

Πηγές και εντοπισμός

  1. FN/2003/FMT/020 NITRATO DE PLATA, SOLUCIÓN AL 2% DE

    FN/2003/FMT/020 · Master formula §§3–4; packaging/storage §5; description §6; period §7; use/precautions §§8–12 and patient leaflet · A1 official formulary

    Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10

  2. PN/L/FF/007/00 ELABORACIÓN DE SOLUCIONES

    PN/L/FF/007/00 · §4.3 environment; §4.4 method; §4.6 controls · A2 official technical guidance

    Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10

  3. PN/L/PG/002/00 INDUMENTARIA

    PN/L/PG/002/00 · Clothing and protective equipment · A2 official technical guidance

    Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10

  4. FN/2003/PA/026 NITRATO DE PLATA

    FN/2003/PA/026 · Raw-material properties, handling and incompatibilities · A1 official formulary

    Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10

  5. AEMPS — Aviso legal

    Policy checked 2026-09-10 · Reuse conditions · Rights policy, not clinical evidence

    Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10

  6. BOE — Real Decreto 1495/2011, artículos 7–10 y anexo

    Policy checked 2026-09-10 · Reuse conditions · Rights policy, not clinical evidence

    Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10

Προέλευση και επαναχρησιμοποίηση

Πηγή: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), Formulario Nacional. Πρωτότυπη ελληνική/αγγλική απόδοση και αναδιάρθρωση: Ελληνικό Formulary Sikalias, Στασινός Χρ. Σικαλιάς, compounding.gr. Βάση επαναχρησιμοποίησης: aviso legal AEMPS και RD 1495/2011, άρθρα 7–10/Παράρτημα. Διατηρήθηκαν σύνθεση και μονάδες· προστέθηκαν παραπομπές, διακριτές συντακτικές σημειώσεις και κενά πεδία παρτίδας. Δεν υποδηλώνεται έγκριση της AEMPS. Κωδικός έκδοσης στην αναφορά· NIPO 134-20-002-3 / 090-22-245-5. Ακριβής ημερομηνία εσωτερικής αναθεώρησης δεν δηλώνεται στα PDF. Έλεγχος πρόσβασης 10.09.2026.

Ψηφιακό αποτύπωμα του PDF που παραλήφθηκε: 75aa5f4fa430d47928bc1f09d305a02ff7dace6c74d0920dbf3320ee7d474d36

PDF μονογραφίας · GR/ENΚενό φύλλο παρτίδας