Αμιοδαρόνη 5 mg/mL — πόσιμο εναιώρημα

Αδιαφανές εναιώρημα.

Παραπομπές: [1]

Αντιαρρυθμικό με σημαντικές απαιτήσεις παρακολούθησης και ελέγχου αλληλεπιδράσεων.
Πληροφορία για τη δραστική από επισήμανση άλλου προϊόντος· δεν τεκμηριώνει τη σταθερότητα ή δοσολογία αυτού του γαληνικού σκευάσματος.

Παραπομπές: [2]

Ρυθμισμένο όχημα: pH 6,5 ± 0,5. Έλεγχος pH και τελικής εμφάνισης.

Παραπομπές: [1]

Για το τελικό σκεύασμα η πηγή ορίζει:
Καλά κλεισμένος, φωτοπροστατευτικός περιέκτης. Ψύξη. Η τιμή 90 ημερών αναφέρεται σε ψυχόμενο προϊόν.

Παραπομπές: [1]

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο στις πηγές που εξετάστηκαν. Απαιτείται συμπλήρωση πριν από τοπική έγκριση, εφόσον είναι κρίσιμο για τη συγκεκριμένη παρασκευή.

Παραπομπές: [1]

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο στις πηγές που εξετάστηκαν. Απαιτείται συμπλήρωση πριν από τοπική έγκριση, εφόσον είναι κρίσιμο για τη συγκεκριμένη παρασκευή.

Παραπομπές: [1]

NaHCO3: προστασία από υγρασία.

Παραπομπές: [3]

NaHCO3: η θέρμανση μπορεί να προκαλέσει μετατροπή σε ανθρακικό νάτριο, σε στερεό ή διάλυμα.

Παραπομπές: [3]

NaHCO3: αντίδραση με οξέα με έκλυση CO2.
Προδιαγραφή του συγκεκριμένου σκευάσματος, όχι εύρος αποδεδειγμένης σταθερότητας:
Ρυθμισμένο όχημα: pH 6,5 ± 0,5. Έλεγχος pH και τελικής εμφάνισης.

Παραπομπές: [1] · [3]

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο στις πηγές που εξετάστηκαν. Απαιτείται συμπλήρωση πριν από τοπική έγκριση, εφόσον είναι κρίσιμο για τη συγκεκριμένη παρασκευή.

Παραπομπές: [1]

Το όχημα ρυθμίζεται σε pH 6,5 ± 0,5 με NaHCO3 50 mg/mL για αποφυγή συσσωμάτωσης. Τα 3 g/60 mL αποτελούν απόθεμα ρυθμιστικού· δεν προστίθεται υποχρεωτικά όλο.

Παραπομπές: [1]

Δεν προσδιορίζονται πλήρη ΜΑΠ για τη συγκεκριμένη φόρμουλα. Επιλέξτε γάντια, προστασία οφθαλμών και μέτρα περιορισμού έκθεσης από τα SDS των ακριβών υλών και την τοπική εκτίμηση κινδύνου.
Συμπληρωματικό γενικό πλαίσιο AEMPS: καθαρή μακρυμάνικη εργαστηριακή ενδυμασία, κάλυψη μαλλιών και αποκλειστικά υποδήματα/ποδονάρια. Σε χειρισμό κονιών απαιτούνται κατάλληλη προστασία ματιών/αναπνοής· τα γάντια αλλάζουν με δραστηριότητα ή φθορά. Η επιλογή τύπου/υλικού γίνεται από SDS και εκτίμηση κινδύνου.

Παραπομπές: [1] · [4]

Δεν τεκμηριώνεται πλήρης ειδική ταξινόμηση κινδύνου για αυτή τη φόρμουλα. Εξετάστε δραστικότητα, σκόνη/αερόλυμα, αλλεργιογόνα, διαλύτες, μικροβιολογικό κίνδυνο και επιμόλυνση βάσει των πραγματικών υλών και της διαδικασίας. Η απουσία επισήμανσης δεν σημαίνει απουσία κινδύνου.

Παραπομπές: [1]

Τηρούνται η σειρά προσθήκης, η θερμοκρασία και οι χρόνοι που αναφέρονται στη Διαδικασία Παρασκευής. Η ειδική μονογραφία δεν αποτελεί πλήρη μελέτη καταλληλότητας του τοπικού χώρου/εξοπλισμού.

Παραπομπές: [1]

Η πηγή ορίζει 90 ημέρες. Το τοπικό BUD παραμένει προς αξιολόγηση.
Η διάρκεια της πηγής αφορά την ακριβή σύνθεση, μέθοδο και συσκευασία της. Δεν είναι ημερομηνία λήξης αυτής της παρτίδας ούτε μεταφέρεται σε άλλο έκδοχο/περιεκτικότητα. Η πραγματική ημερομηνία υπολογίζεται στο κενό φύλλο εκτέλεσης.

Παραπομπές: [1]

Δεν ορίζεται χωριστή εξαρτώμενη βάση στον πίνακα εξαρτήσεων. Ελέγξτε τυχόν εμπορικά οχήματα/σύνθετα έκδοχα της συνταγής.

Παραπομπές: [1]

Ενδεικτικός κατάλογος που προκύπτει από τη μέθοδο: Ζυγός κατάλληλης διακριτικής ικανότητας, Περιέκτες και όργανα ανάμιξης συμβατά με τα υλικά, Ιγδίο και ύπερος. Η επιλογή/καταλληλότητα ορίζεται τοπικά.

Παραπομπές: [1]

Παρασκευάστε διάλυμα όξινου ανθρακικού νατρίου 50 mg/mL από 3 g και ύδωρ για καταιονισμό έως 60 mL. Μετρήστε 200 mL Ora-Blend και ρυθμίστε σταδιακά το pH με μέρος του διαλύματος. Λειοτριβήστε τα δισκία, διαβρέξτε και αραιώστε γεωμετρικά με το ρυθμισμένο όχημα. Συμπληρώστε στα 200 mL. Αφήστε τον αφρό 10 λεπτά και επανελέγξτε τον όγκο.

Παραπομπές: [1]

Τα 3 g/60 mL αποτελούν μητρικό διάλυμα, όχι ποσότητα που προστίθεται ολόκληρη στην παρτίδα. Η πηγή αναφέρει συσσωμάτωση χωρίς ρύθμιση του οχήματος.

Παραπομπές: [1]

Στεγανός φωτοπροστατευτικός περιέκτης.

Παραπομπές: [1]

Οπτική εξέταση και μέτρηση pH. Το όχημα, πριν από ενσωμάτωση, πρέπει να έχει pH 6,5 ± 0,5. Καταγράψτε και το pH τελικού προϊόντος.

Παραπομπές: [1]

Καλά κλεισμένος, φωτοπροστατευτικός περιέκτης. Ψύξη. Η τιμή 90 ημερών αναφέρεται σε ψυχόμενο προϊόν.

Παραπομπές: [1]

Δεν τεκμηριώνονται επιπλέον ειδικές οδηγίες πέρα από την οδό, τη φύλαξη και τις παρατηρήσεις της πηγής. Συμπληρώνονται ασθενής, δοσολογία και οδηγίες σύμφωνα με τη συνταγή.

Παραπομπές: [1]

Αμιοδαρόνη 5 mg/mL — πόσιμο εναιώρημα
Περιεκτικότητα/παραλλαγή: __________ Ποσότητα: __________
Παρτίδα: __________ Παρασκευή: __________ Χρήση έως: __________
Από του στόματος / Oral use
Δοσολογία/οδηγίες: __________
Φύλαξη: Καλά κλεισμένος, φωτοπροστατευτικός περιέκτης. Ψύξη. Η τιμή 90 ημερών αναφέρεται σε ψυχόμενο προϊόν.
Ανακινήστε πριν από τη χρήση.

Παραπομπές: [1]