Στασινός Χρ. Σικαλιάς · Επιστήμη της παρασκευής

Νιφεδιπίνη 4 mg/mL — πόσιμο εναιώρημα

CGR-US-010 · Nationwide Children’s Hospital — Pharmacy Services, institutional compounding formula

Νοσοκομειακή πηγήCGR-US-010ΗΠΑ · νοσοκομειακές πηγές

ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΟ ΦΥΛΛΟ — ισχύει μόνο για την ακριβή περιγραφόμενη σύνθεση και απαιτεί τοπική αξιολόγηση.

PDF μονογραφίας · GR/ENΚενό φύλλο παρτίδας
ΜορφήΠόσιμο εναιώρημα
Μέγεθος αναφοράς30 mL
Έκδοση μονογραφίας4.0
Συλλογή πηγήςv4

Σύνθεση της πηγής

ΣυστατικόΠοσότητα πηγής
Νιφεδιπίνη, πρώτη ύλη120 mg
SyrSpend SF PH4 Cherryq.s. ad 30 mL

Οι ποσότητες είναι της παρτίδας αναφοράς. Δεν γίνεται αυτόματη κλιμάκωση, απόδοση δοσολογίας ή υπολογισμός BUD από τον ιστότοπο.

Περιγραφή

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Αδιαφανές εναιώρημα.

Παραπομπές: [1]

Χρήση και δράση

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Διυδροπυριδινικός ανταγωνιστής ασβεστίου· η υγρή μορφή απαιτεί ειδική κλινική επιλογή.
Πληροφορία για τη δραστική από επισήμανση άλλου προϊόντος· δεν τεκμηριώνει τη σταθερότητα ή δοσολογία αυτού του γαληνικού σκευάσματος.

Παραπομπές: [2]

Προδιαγραφές

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Οπτικός έλεγχος τελικού προϊόντος. Δεν δίνονται ειδικά αριθμητικά όρια στο νοσοκομειακό φύλλο.

Παραπομπές: [1]

Φως

Μερική τεκμηρίωση

Για το τελικό σκεύασμα η πηγή ορίζει:
Καλά κλεισμένος, φωτοπροστατευτικός πλαστικός περιέκτης. Η πηγή προτιμά ψύξη και επιτρέπει θερμοκρασία δωματίου, χωρίς αριθμητικό εύρος.

Παραπομπές: [1]

Αέρας

Δεν τεκμηριώνεται

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο στις πηγές που εξετάστηκαν. Απαιτείται συμπλήρωση πριν από τοπική έγκριση, εφόσον είναι κρίσιμο για τη συγκεκριμένη παρασκευή.

Παραπομπές: [1]

Νερό και διαλυτότητα

Δεν τεκμηριώνεται

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο στις πηγές που εξετάστηκαν. Απαιτείται συμπλήρωση πριν από τοπική έγκριση, εφόσον είναι κρίσιμο για τη συγκεκριμένη παρασκευή.

Παραπομπές: [1]

Υγρασία

Δεν τεκμηριώνεται

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο στις πηγές που εξετάστηκαν. Απαιτείται συμπλήρωση πριν από τοπική έγκριση, εφόσον είναι κρίσιμο για τη συγκεκριμένη παρασκευή.

Παραπομπές: [1]

Θερμοκρασία

Δεν τεκμηριώνεται

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο στις πηγές που εξετάστηκαν. Απαιτείται συμπλήρωση πριν από τοπική έγκριση, εφόσον είναι κρίσιμο για τη συγκεκριμένη παρασκευή.

Παραπομπές: [1]

pH και σχετικές ασυμβατότητες

Δεν τεκμηριώνεται

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο στις πηγές που εξετάστηκαν. Απαιτείται συμπλήρωση πριν από τοπική έγκριση, εφόσον είναι κρίσιμο για τη συγκεκριμένη παρασκευή.

Παραπομπές: [1]

Λοιπές ασυμβατότητες

Δεν τεκμηριώνεται

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο στις πηγές που εξετάστηκαν. Απαιτείται συμπλήρωση πριν από τοπική έγκριση, εφόσον είναι κρίσιμο για τη συγκεκριμένη παρασκευή.

Παραπομπές: [1]

Στοιχεία ανά συστατικό

Δεν τεκμηριώνεται

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο στις πηγές που εξετάστηκαν. Απαιτείται συμπλήρωση πριν από τοπική έγκριση, εφόσον είναι κρίσιμο για τη συγκεκριμένη παρασκευή.

Παραπομπές: [1]

Μέσα ατομικής προστασίας

Μερική τεκμηρίωση

Δεν προσδιορίζονται πλήρη ΜΑΠ για τη συγκεκριμένη φόρμουλα. Επιλέξτε γάντια, προστασία οφθαλμών και μέτρα περιορισμού έκθεσης από τα SDS των ακριβών υλών και την τοπική εκτίμηση κινδύνου.
Συμπληρωματικό γενικό πλαίσιο AEMPS: καθαρή μακρυμάνικη εργαστηριακή ενδυμασία, κάλυψη μαλλιών και αποκλειστικά υποδήματα/ποδονάρια. Σε χειρισμό κονιών απαιτούνται κατάλληλη προστασία ματιών/αναπνοής· τα γάντια αλλάζουν με δραστηριότητα ή φθορά. Η επιλογή τύπου/υλικού γίνεται από SDS και εκτίμηση κινδύνου.

Παραπομπές: [1] · [3]

Κίνδυνοι και προφυλάξεις

Μερική τεκμηρίωση

Δεν τεκμηριώνεται πλήρης ειδική ταξινόμηση κινδύνου για αυτή τη φόρμουλα. Εξετάστε δραστικότητα, σκόνη/αερόλυμα, αλλεργιογόνα, διαλύτες, μικροβιολογικό κίνδυνο και επιμόλυνση βάσει των πραγματικών υλών και της διαδικασίας. Η απουσία επισήμανσης δεν σημαίνει απουσία κινδύνου.

Παραπομπές: [1]

Συνθήκες παρασκευής

Μερική τεκμηρίωση

Τηρούνται η σειρά προσθήκης, η θερμοκρασία και οι χρόνοι που αναφέρονται στη Διαδικασία Παρασκευής. Η ειδική μονογραφία δεν αποτελεί πλήρη μελέτη καταλληλότητας του τοπικού χώρου/εξοπλισμού.

Παραπομπές: [1]

Τεκμηρίωση BUD

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Η πηγή ορίζει 90 ημέρες.
Η διάρκεια της πηγής αφορά την ακριβή σύνθεση, μέθοδο και συσκευασία της. Δεν είναι ημερομηνία λήξης αυτής της παρτίδας ούτε μεταφέρεται σε άλλο έκδοχο/περιεκτικότητα. Η πραγματική ημερομηνία υπολογίζεται στο κενό φύλλο εκτέλεσης.

Παραπομπές: [1]

Βοηθητικές βάσεις και εξαρτήσεις

Μερική τεκμηρίωση

Δεν ορίζεται χωριστή εξαρτώμενη βάση στον πίνακα εξαρτήσεων. Ελέγξτε τυχόν εμπορικά οχήματα/σύνθετα έκδοχα της συνταγής.

Παραπομπές: [1]

Εξοπλισμός

Συντακτικός κατάλογος ελέγχου

Ενδεικτικός κατάλογος που προκύπτει από τη μέθοδο: Ζυγός κατάλληλης διακριτικής ικανότητας, Περιέκτες και όργανα ανάμιξης συμβατά με τα υλικά, Βαθμονομημένο pHμετρο. Η επιλογή/καταλληλότητα ορίζεται τοπικά.

Παραπομπές: [1]

Διαδικασία παρασκευής

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Ζυγίστε άμεσα πριν την παρασκευή τη νιφεδιπίνη σε σκόνη. Διαβρέξτε με λίγο SyrSpend SF PH4 Cherry, λειοτριβήστε και αραιώστε προοδευτικά. Μεταφέρετε ποσοτικά με εκπλύσεις, συμπληρώστε στα 30 mL και αναμίξτε. Συσκευάστε αμέσως μετά τον έλεγχο.

Παραπομπές: [1]

Παρατηρήσεις

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Φωτοευαίσθητη ουσία: άμεση παρασκευή μετά τη ζύγιση και άμεση συσκευασία μετά τον έλεγχο. Το προϊόν αφορά την πρώτη ύλη και ακριβώς το όχημα Cherry· δεν μεταφέρεται σε άλλο SyrSpend.

Παραπομπές: [1]

Συσκευασία

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Φωτοπροστατευτική πλαστική φιάλη της προδιαγραφής του φύλλου.

Παραπομπές: [1]

Ποιοτικός έλεγχος

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Οπτική εξέταση του τελικού προϊόντος έναντι της αναφερόμενης εμφάνισης. Το φύλλο δεν δίνει επικυρωμένη μέθοδο ποσοτικού προσδιορισμού ή αριθμητικό μικροβιολογικό όριο.

Παραπομπές: [1]

Φύλαξη

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Καλά κλεισμένος, φωτοπροστατευτικός πλαστικός περιέκτης. Η πηγή προτιμά ψύξη και επιτρέπει θερμοκρασία δωματίου, χωρίς αριθμητικό εύρος.

Παραπομπές: [1]

Παράδοση και οδηγίες

Μερική τεκμηρίωση

Δεν τεκμηριώνονται επιπλέον ειδικές οδηγίες πέρα από την οδό, τη φύλαξη και τις παρατηρήσεις της πηγής. Συμπληρώνονται ασθενής, δοσολογία και οδηγίες σύμφωνα με τη συνταγή.

Παραπομπές: [1]

Επισήμανση

editorial_specimen

Νιφεδιπίνη 4 mg/mL — πόσιμο εναιώρημα
Περιεκτικότητα/παραλλαγή: __________ Ποσότητα: __________
Παρτίδα: __________ Παρασκευή: __________ Χρήση έως: __________
Από του στόματος / Oral use
Δοσολογία/οδηγίες: __________
Φύλαξη: Καλά κλεισμένος, φωτοπροστατευτικός πλαστικός περιέκτης. Η πηγή προτιμά ψύξη και επιτρέπει θερμοκρασία δωματίου, χωρίς αριθμητικό εύρος.
Ανακινήστε πριν από τη χρήση.

Παραπομπές: [1]

Πηγές και εντοπισμός

  1. Nationwide Children’s Hospital — Pharmacy Services, institutional compounding formula

    01/2025 · PDF pp. 1–2 · B2

    Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10

  2. DailyMed / NLM: NIFEDIPINE TABLET, FILM COATED, EXTENDED RELEASE [CARDINAL HEALTH 107, LLC]

    SPL published Aug 10, 2026 · Indications / warnings / pharmacology · C1 context only

    Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10

  3. PN/L/PG/002/00 INDUMENTARIA

    Διαθέσιμο κείμενο / Retrieved text · PDF pp. 1–5 · A1

    Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10

Προέλευση και επαναχρησιμοποίηση

Η καταχώριση προέρχεται από τη συνημμένη συλλογή v4. Τα δικαιώματα και οι άδειες των πρωτογενών πηγών παραμένουν ανεξάρτητα. Δεν έχει πραγματοποιηθεί νέος καθολικός έλεγχος αδειών για τις παλαιότερες 239 καταχωρίσεις.

Ψηφιακό αποτύπωμα του PDF που παραλήφθηκε: 52ff86e760d18edf94cad1c7d6ec8ece928be769a754babc1c322666564f8e00

PDF μονογραφίας · GR/ENΚενό φύλλο παρτίδας