Ελληνικά
Εναιώρημα βενζοϊκού εστέρα μετρονιδαζόλης — 200 mg/5 mL ως μετρονιδαζόλη
Σύνθεση
| Συστατικό | English | Ποσότητα |
|---|---|---|
| Βενζοϊκός εστέρας μετρονιδαζόλης | Metronidazole benzoate | 6.44 g |
| Βενζοϊκό νάτριο | Sodium benzoate | 0.100 g |
| Πολυσορβικό 80 | Polysorbate 80 | 0.100 g |
| Διασπορά μικροκρυσταλλικής κυτταρίνης/καρμελλόζης FTM | MCC/carmellose dispersion FTM | 75 g |
| Νατριούχος σακχαρίνη | Sodium saccharin | 0.20 g |
| Ισχυρό βάμμα επικάρπιου/μεσοκάρπιου νεραντζιού, FTM | Strong bitter-orange epicarp/mesocarp tincture, FTM | 5.0 g |
| Κεκαθαρμένο ύδωρ | Purified water | q.s. ad 101.4 g |
Μέθοδος
Λειοτριβήστε τον εστέρα με τη διασπορά κυτταρίνης, τμηματικά. Διαλύστε σακχαρίνη, βενζοϊκό νάτριο και πολυσορβικό σε 10 g πρόσφατα βρασμένου και ψυχθέντος ύδατος. Ενσωματώστε, προσθέστε βάμμα, εκπλύνετε/μεταφέρετε και συμπληρώστε στα 101,4 g.
Έλεγχοι / Σημειώσεις
Γενικό όριο FTM 2010: 90–110% της δηλωμένης δραστικής, εκτός ειδικής εξαίρεσης (PDF σελ. 15). Εφαρμόζονται και οι έλεγχοι της φαρμακοτεχνικής μορφής.; FTM 2010 general active-content range: 90–110% of declared amount unless specifically excepted (PDF p.15). Dosage-form requirements also apply.
6,44 g εστέρα = 4,00 g μετρονιδαζόλης κατά πηγή. Απαιτείται πιστοποιημένο βάμμα της προβλεπόμενης προδιαγραφής, όχι κοινό άρωμα πορτοκαλιού.