SIKALIAS

Εναιώρημα βενζοϊκού εστέρα μετρονιδαζόλης — 200 mg/5 mL ως μετρονιδαζόλη

Μονογραφία γαληνικού σκευάσματος CGR-BE-037: Εναιώρημα βενζοϊκού εστέρα μετρονιδαζόλης — 200 mg/5 mL ως μετρονιδαζόλη.

ΚωδικόςCGR-BE-037
ΚατάστασηΙστορική καταχώριση
Φαρμακοτεχνική μορφήΠόσιμο εναιώρημα
Παρτίδα αναφοράς101.4 g (=100 mL στην πηγή)
Ελληνικά

Εναιώρημα βενζοϊκού εστέρα μετρονιδαζόλης — 200 mg/5 mL ως μετρονιδαζόλη

Σύνθεση

ΣυστατικόΠοσότητα
Βενζοϊκός εστέρας μετρονιδαζόλης6.44 g
Βενζοϊκό νάτριο0.100 g
Πολυσορβικό 800.100 g
Διασπορά μικροκρυσταλλικής κυτταρίνης/καρμελλόζης FTM75 g
Νατριούχος σακχαρίνη0.20 g
Ισχυρό βάμμα επικάρπιου/μεσοκάρπιου νεραντζιού, FTM5.0 g
Κεκαθαρμένο ύδωρq.s. ad 101.4 g

Μέθοδος

Λειοτριβήστε τον εστέρα με τη διασπορά κυτταρίνης, τμηματικά. Διαλύστε σακχαρίνη, βενζοϊκό νάτριο και πολυσορβικό σε 10 g πρόσφατα βρασμένου και ψυχθέντος ύδατος. Ενσωματώστε, προσθέστε βάμμα, εκπλύνετε/μεταφέρετε και συμπληρώστε στα 101,4 g.

Έλεγχοι / Σημειώσεις

Γενικό όριο FTM 2010: 90–110% της δηλωμένης δραστικής, εκτός ειδικής εξαίρεσης (PDF σελ. 15). Εφαρμόζονται και οι έλεγχοι της φαρμακοτεχνικής μορφής.

6,44 g εστέρα = 4,00 g μετρονιδαζόλης κατά πηγή. Απαιτείται πιστοποιημένο βάμμα της προβλεπόμενης προδιαγραφής, όχι κοινό άρωμα πορτοκαλιού.

Καταχώριση πηγής

Formulaire Thérapeutique Magistral 2010 — K-II-1-a-1

Έκδοση πηγής: 2010 • Ανασκόπηση: 2026-09-07 • Αναθεώρηση: 2.0

Περιορισμός επαγγελματικής χρήσης: η σύνοψη δεν υποκαθιστά την ισχύουσα επίσημη πηγή, την αξιολόγηση συνταγής, τους υπολογισμούς, τις προδιαγραφές υλών, την κύρια φόρμουλα, το αρχείο παρασκευής, τις επικυρωμένες ή επαληθευμένες μεθόδους, το τοπικό σύστημα ποιότητας, τα δεδομένα σταθερότητας ή την επαγγελματική κρίση.