SIKALIAS

Ibuprofen Gel 5% w/w

Bilingual compounding monograph CGR-BE-038: Ibuprofen Gel 5% w/w.

CodeCGR-BE-038

StatusHISTORICAL

Dosage formgel_skin

Reference batch100 g

Download bilingual PDF Back to formulary

Ελληνικά

Γέλη ιβουπροφαίνης 5% w/w

Σύνθεση

Συστατικό	English	Ποσότητα
Ιβουπροφαίνη	Ibuprofen	5.0 g
Άνυδρη γέλη καρβομερούς FTM	Anhydrous carbomer gel FTM	95 g

Μέθοδος

Βάση 100 g: προπυλενογλυκόλη 12 g, καρβομερές 980 3 g, μετουσιωμένη αιθανόλη 96% v/v q.s. ad 100 g. Αναμίξτε προπυλενογλυκόλη με 42 g αιθανόλης· διασπείρετε καρβομερές ταχέως, αναδεύστε ήπια 10 λεπτά. Καλύψτε, καταψύξτε 2 ώρες, συμπληρώστε με αιθανόλη και καταψύξτε καλυμμένο όλη τη νύχτα. Στη θερμοκρασία δωματίου ενσωματώστε 5 g ιβουπροφαίνης σε 95 g βάσης.

Έλεγχοι / Σημειώσεις

Γενικό όριο FTM 2010: 90–110% της δηλωμένης δραστικής, εκτός ειδικής εξαίρεσης (PDF σελ. 15). Εφαρμόζονται και οι έλεγχοι της φαρμακοτεχνικής μορφής.; FTM 2010 general active-content range: 90–110% of declared amount unless specifically excepted (PDF p.15). Dosage-form requirements also apply.

Τοπική προϋπόθεση: ψυκτικός εξοπλισμός κατάλληλος για εύφλεκτους διαλύτες. Η πηγή δεν καθορίζει θερμοκρασία κατάψυξης· ορίστε την πριν υιοθετήσετε το SOP.

English

Ibuprofen Gel 5% w/w

Composition

Greek	Ingredient	Quantity
Ιβουπροφαίνη	Ibuprofen	5.0 g
Άνυδρη γέλη καρβομερούς FTM	Anhydrous carbomer gel FTM	95 g

Method

Base, 100 g: propylene glycol 12 g, carbomer 980 3 g, denatured ethanol 96% v/v q.s. ad 100 g. Mix glycol with 42 g ethanol; disperse carbomer rapidly, then stir gently 10 minutes. Cover, freeze 2 hours, make up with ethanol and freeze covered overnight. At room temperature incorporate 5 g ibuprofen into 95 g base.

Quality / Notes

Local prerequisite: cooling equipment rated for flammable solvents. Source does not specify freezer temperature; define it before SOP adoption.

Source record

Formulaire Thérapeutique Magistral 2010 — M-I-1-a-1

Edition: 2010 • Review: 2026-09-07 • Revision: 2.0

Dependencies

None listed / Δεν αναφέρονται

Professional-use limitation: this synopsis does not replace the current official source, prescription assessment, calculations, material specifications, master formula, compounding record, validated or verified methods, local quality system, stability evidence or professional judgement.