SIKALIAS

Γέλη ιβουπροφαίνης 5% w/w

Μονογραφία γαληνικού σκευάσματος CGR-BE-038: Γέλη ιβουπροφαίνης 5% w/w.

ΚωδικόςCGR-BE-038
ΚατάστασηΙστορική καταχώριση
Φαρμακοτεχνική μορφήΔερματική γέλη
Παρτίδα αναφοράς100 g
Ελληνικά

Γέλη ιβουπροφαίνης 5% w/w

Σύνθεση

ΣυστατικόΠοσότητα
Ιβουπροφαίνη5.0 g
Άνυδρη γέλη καρβομερούς FTM95 g

Μέθοδος

Βάση 100 g: προπυλενογλυκόλη 12 g, καρβομερές 980 3 g, μετουσιωμένη αιθανόλη 96% v/v q.s. ad 100 g. Αναμίξτε προπυλενογλυκόλη με 42 g αιθανόλης· διασπείρετε καρβομερές ταχέως, αναδεύστε ήπια 10 λεπτά. Καλύψτε, καταψύξτε 2 ώρες, συμπληρώστε με αιθανόλη και καταψύξτε καλυμμένο όλη τη νύχτα. Στη θερμοκρασία δωματίου ενσωματώστε 5 g ιβουπροφαίνης σε 95 g βάσης.

Έλεγχοι / Σημειώσεις

Γενικό όριο FTM 2010: 90–110% της δηλωμένης δραστικής, εκτός ειδικής εξαίρεσης (PDF σελ. 15). Εφαρμόζονται και οι έλεγχοι της φαρμακοτεχνικής μορφής.

Τοπική προϋπόθεση: ψυκτικός εξοπλισμός κατάλληλος για εύφλεκτους διαλύτες. Η πηγή δεν καθορίζει θερμοκρασία κατάψυξης· ορίστε την πριν υιοθετήσετε το SOP.

Καταχώριση πηγής

Formulaire Thérapeutique Magistral 2010 — M-I-1-a-1

Έκδοση πηγής: 2010 • Ανασκόπηση: 2026-09-07 • Αναθεώρηση: 2.0

Εξαρτήσεις

  • Δεν αναφέρονται
Περιορισμός επαγγελματικής χρήσης: η σύνοψη δεν υποκαθιστά την ισχύουσα επίσημη πηγή, την αξιολόγηση συνταγής, τους υπολογισμούς, τις προδιαγραφές υλών, την κύρια φόρμουλα, το αρχείο παρασκευής, τις επικυρωμένες ή επαληθευμένες μεθόδους, το τοπικό σύστημα ποιότητας, τα δεδομένα σταθερότητας ή την επαγγελματική κρίση.