SIKALIAS

Captopril oral solution 1 mg/mL AEMPS

Bilingual compounding monograph CGR-ES-007: Captopril oral solution 1 mg/mL AEMPS.

CodeCGR-ES-007
StatusDRAFT
Dosage formoral_solution
Reference batch100 mL
Ελληνικά

Πόσιμο διάλυμα καπτοπρίλης 1 mg/mL AEMPS

Σύνθεση

ΣυστατικόEnglishΠοσότητα
ΚαπτοπρίληCaptopril100 mg
Εδετικό δινάτριοDisodium edetate10 mg
Υγρή μη κρυσταλλούμενη σορβιτόληLiquid sorbitol, non-crystallising28.7 g (70%)
Βενζοϊκό νάτριοSodium benzoate100 mg
Κεκαθαρμένο ύδωρPurified waterq.s. ad 100 mL
Υδροχλωρικό οξύ 1 MHydrochloric acid 1 Mq.s. pH ≤3.5

Μέθοδος

Διαλύστε δραστική, EDTA και βενζοϊκό νάτριο στο ύδωρ. Προσθέστε σορβιτόλη, συμπληρώστε όγκο και ρυθμίστε pH με HCl εάν απαιτείται.

Έλεγχοι / Σημειώσεις

pH ≤3.5

English

Captopril oral solution 1 mg/mL AEMPS

Composition

GreekIngredientQuantity
ΚαπτοπρίληCaptopril100 mg
Εδετικό δινάτριοDisodium edetate10 mg
Υγρή μη κρυσταλλούμενη σορβιτόληLiquid sorbitol, non-crystallising28.7 g (70%)
Βενζοϊκό νάτριοSodium benzoate100 mg
Κεκαθαρμένο ύδωρPurified waterq.s. ad 100 mL
Υδροχλωρικό οξύ 1 MHydrochloric acid 1 Mq.s. pH ≤3.5

Method

Dissolve active, EDTA and sodium benzoate in water. Add sorbitol, adjust volume and adjust pH with HCl if required.

Quality / Notes

pH ≤3.5

Source record

FN/2018/FMT/024 CAPTOPRIL 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL

Edition: 2018 • Review: 2026-09-07 • Revision: 1.0

Dependencies

  • None listed / Δεν αναφέρονται
Professional-use limitation: this synopsis does not replace the current official source, prescription assessment, calculations, material specifications, master formula, compounding record, validated or verified methods, local quality system, stability evidence or professional judgement.