SIKALIAS

Πόσιμο διάλυμα καπτοπρίλης 1 mg/mL AEMPS

Μονογραφία γαληνικού σκευάσματος CGR-ES-007: Πόσιμο διάλυμα καπτοπρίλης 1 mg/mL AEMPS.

ΚωδικόςCGR-ES-007
ΚατάστασηΠροσχέδιο
Φαρμακοτεχνική μορφήΠόσιμο διάλυμα
Παρτίδα αναφοράς100 mL
Ελληνικά

Πόσιμο διάλυμα καπτοπρίλης 1 mg/mL AEMPS

Σύνθεση

ΣυστατικόΠοσότητα
Καπτοπρίλη100 mg
Εδετικό δινάτριο10 mg
Υγρή μη κρυσταλλούμενη σορβιτόλη28.7 g (70%)
Βενζοϊκό νάτριο100 mg
Κεκαθαρμένο ύδωρq.s. ad 100 mL
Υδροχλωρικό οξύ 1 Mq.s. pH ≤3.5

Μέθοδος

Διαλύστε δραστική, EDTA και βενζοϊκό νάτριο στο ύδωρ. Προσθέστε σορβιτόλη, συμπληρώστε όγκο και ρυθμίστε pH με HCl εάν απαιτείται.

Έλεγχοι / Σημειώσεις

pH ≤3.5

Καταχώριση πηγής

FN/2018/FMT/024 CAPTOPRIL 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL

Έκδοση πηγής: 2018 • Ανασκόπηση: 2026-09-07 • Αναθεώρηση: 1.0

Εξαρτήσεις

  • Δεν αναφέρονται
Περιορισμός επαγγελματικής χρήσης: η σύνοψη δεν υποκαθιστά την ισχύουσα επίσημη πηγή, την αξιολόγηση συνταγής, τους υπολογισμούς, τις προδιαγραφές υλών, την κύρια φόρμουλα, το αρχείο παρασκευής, τις επικυρωμένες ή επαληθευμένες μεθόδους, το τοπικό σύστημα ποιότητας, τα δεδομένα σταθερότητας ή την επαγγελματική κρίση.