SIKALIAS

Gabapentin oral solution 50 mg/mL AEMPS

Bilingual compounding monograph CGR-ES-012: Gabapentin oral solution 50 mg/mL AEMPS.

CodeCGR-ES-012
StatusDEPENDENCY
Dosage formoral_solution
Reference batch100 mL
Ελληνικά

Πόσιμο διάλυμα γκαμπαπεντίνης 50 mg/mL AEMPS

Σύνθεση

ΣυστατικόEnglishΠοσότητα
ΓκαμπαπεντίνηGabapentin5 g
Νατριούχος σακχαρίνηSodium saccharin100 mg
Ύδωρ με συντηρητικά χωρίς προπυλενογλυκόλη AEMPSPreserved water without propylene glycol AEMPS50 mL
Σιρόπι με συντηρητικά AEMPSPreserved syrup AEMPSq.s. ad 100 mL

Μέθοδος

Διαλύστε δραστική και σακχαρίνη στο ύδωρ με ισχυρή ανάδευση τουλάχιστον 15 min. Συμπληρώστε με σιρόπι, αναμίξτε και ελέγξτε pH.

Έλεγχοι / Σημειώσεις

pH 6.5–8

Εκκρεμεί η διευκρίνιση της βάσης EX029.

English

Gabapentin oral solution 50 mg/mL AEMPS

Composition

GreekIngredientQuantity
ΓκαμπαπεντίνηGabapentin5 g
Νατριούχος σακχαρίνηSodium saccharin100 mg
Ύδωρ με συντηρητικά χωρίς προπυλενογλυκόλη AEMPSPreserved water without propylene glycol AEMPS50 mL
Σιρόπι με συντηρητικά AEMPSPreserved syrup AEMPSq.s. ad 100 mL

Method

Dissolve active and saccharin in water with vigorous stirring for at least 15 min. Make up with syrup, mix and check pH.

Quality / Notes

pH 6.5–8

EX029 vehicle clarification remains outstanding.

Source record

FN/2024/FMT/041 GABAPENTINA 50 MG/ML SOLUCIÓN ORAL

Edition: 2024 • Review: 2026-09-07 • Revision: 1.0

Dependencies

  • Preserved water without propylene glycol AEMPS — CGR-ES-002
  • Preserved syrup 84% w/v AEMPS — unresolved mass balance — CGR-ES-003
Professional-use limitation: this synopsis does not replace the current official source, prescription assessment, calculations, material specifications, master formula, compounding record, validated or verified methods, local quality system, stability evidence or professional judgement.