SIKALIAS

Πόσιμο διάλυμα γκαμπαπεντίνης 50 mg/mL AEMPS

Μονογραφία γαληνικού σκευάσματος CGR-ES-012: Πόσιμο διάλυμα γκαμπαπεντίνης 50 mg/mL AEMPS.

ΚωδικόςCGR-ES-012
ΚατάστασηΒοηθητική καταχώριση
Φαρμακοτεχνική μορφήΠόσιμο διάλυμα
Παρτίδα αναφοράς100 mL
Ελληνικά

Πόσιμο διάλυμα γκαμπαπεντίνης 50 mg/mL AEMPS

Σύνθεση

ΣυστατικόΠοσότητα
Γκαμπαπεντίνη5 g
Νατριούχος σακχαρίνη100 mg
Ύδωρ με συντηρητικά χωρίς προπυλενογλυκόλη AEMPS50 mL
Σιρόπι με συντηρητικά AEMPSq.s. ad 100 mL

Μέθοδος

Διαλύστε δραστική και σακχαρίνη στο ύδωρ με ισχυρή ανάδευση τουλάχιστον 15 min. Συμπληρώστε με σιρόπι, αναμίξτε και ελέγξτε pH.

Έλεγχοι / Σημειώσεις

pH 6.5–8

Εκκρεμεί η διευκρίνιση της βάσης EX029.

Καταχώριση πηγής

FN/2024/FMT/041 GABAPENTINA 50 MG/ML SOLUCIÓN ORAL

Έκδοση πηγής: 2024 • Ανασκόπηση: 2026-09-07 • Αναθεώρηση: 1.0

Περιορισμός επαγγελματικής χρήσης: η σύνοψη δεν υποκαθιστά την ισχύουσα επίσημη πηγή, την αξιολόγηση συνταγής, τους υπολογισμούς, τις προδιαγραφές υλών, την κύρια φόρμουλα, το αρχείο παρασκευής, τις επικυρωμένες ή επαληθευμένες μεθόδους, το τοπικό σύστημα ποιότητας, τα δεδομένα σταθερότητας ή την επαγγελματική κρίση.