SIKALIAS

Hydralazine Hydrochloride Oral Solution 10 mg/mL

Bilingual compounding monograph CGR-ES-034: Hydralazine Hydrochloride Oral Solution 10 mg/mL.

CodeCGR-ES-034

StatusDRAFT

Dosage formoral_solution

Reference batch100 mL

Download bilingual PDF Back to formulary

Ελληνικά

Πόσιμο διάλυμα υδροχλωρικής υδραλαζίνης 10 mg/mL

Σύνθεση

Συστατικό	English	Ποσότητα
Υδροχλωρική υδραλαζίνη	Hydralazine hydrochloride	1 g
Υγρή σορβιτόλη μη κρυσταλλούμενη	Non-crystallising liquid sorbitol	30 mL (70%)
Ασπαρτάμη	Aspartame	0.050 g
Συντηρημένο ύδωρ χωρίς προπυλενογλυκόλη EX028	Preserved water without propylene glycol EX028	q.s. ad 100 mL
Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό	Citric acid monohydrate	q.s. pH 3–5, εάν απαιτείται / if needed

Μέθοδος

Διαλύστε υδραλαζίνη στο EX028. Προσθέστε ασπαρτάμη και σορβιτόλη, συμπληρώστε όγκο και ομογενοποιήστε. Ελέγξτε/ρυθμίστε pH με κιτρικό οξύ.

Έλεγχοι / Σημειώσεις

Διαυγές άχρωμο· pH 3,0–5,0.; Clear colourless; pH 3.0–5.0.

Το κιτρικό οξύ αναφέρεται στη μέθοδο, παρότι απουσιάζει από τον πίνακα. Καταγράψτε την ποσότητα· ελέγξτε καταλληλότητα ασπαρτάμης/σορβιτόλης.

English

Hydralazine Hydrochloride Oral Solution 10 mg/mL

Composition

Greek	Ingredient	Quantity
Υδροχλωρική υδραλαζίνη	Hydralazine hydrochloride	1 g
Υγρή σορβιτόλη μη κρυσταλλούμενη	Non-crystallising liquid sorbitol	30 mL (70%)
Ασπαρτάμη	Aspartame	0.050 g
Συντηρημένο ύδωρ χωρίς προπυλενογλυκόλη EX028	Preserved water without propylene glycol EX028	q.s. ad 100 mL
Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό	Citric acid monohydrate	q.s. pH 3–5, εάν απαιτείται / if needed

Method

Dissolve hydralazine in EX028; add aspartame and sorbitol, make up volume and homogenise. Check/adjust pH with citric acid.

Quality / Notes

Διαυγές άχρωμο· pH 3,0–5,0.; Clear colourless; pH 3.0–5.0.

Citric acid appears in the method although absent from the table. Record quantity; assess aspartame/sorbitol suitability.

Source record

FN/2021/FMT/032 HIDRALAZINA CLORHIDRATO 10 MG/ML SOLUCIÓN ORAL

Edition: 2021 • Review: 2026-09-07 • Revision: 2.0

Dependencies

Preserved water without propylene glycol AEMPS — CGR-ES-002

Professional-use limitation: this synopsis does not replace the current official source, prescription assessment, calculations, material specifications, master formula, compounding record, validated or verified methods, local quality system, stability evidence or professional judgement.