SIKALIAS

Πόσιμο διάλυμα υδροχλωρικής υδραλαζίνης 10 mg/mL

Μονογραφία γαληνικού σκευάσματος CGR-ES-034: Πόσιμο διάλυμα υδροχλωρικής υδραλαζίνης 10 mg/mL.

ΚωδικόςCGR-ES-034
ΚατάστασηΠροσχέδιο
Φαρμακοτεχνική μορφήΠόσιμο διάλυμα
Παρτίδα αναφοράς100 mL
Ελληνικά

Πόσιμο διάλυμα υδροχλωρικής υδραλαζίνης 10 mg/mL

Σύνθεση

ΣυστατικόΠοσότητα
Υδροχλωρική υδραλαζίνη1 g
Υγρή σορβιτόλη μη κρυσταλλούμενη30 mL (70%)
Ασπαρτάμη0.050 g
Συντηρημένο ύδωρ χωρίς προπυλενογλυκόλη EX028q.s. ad 100 mL
Κιτρικό οξύ μονοϋδρικόq.s. pH 3–5, εάν απαιτείται

Μέθοδος

Διαλύστε υδραλαζίνη στο EX028. Προσθέστε ασπαρτάμη και σορβιτόλη, συμπληρώστε όγκο και ομογενοποιήστε. Ελέγξτε/ρυθμίστε pH με κιτρικό οξύ.

Έλεγχοι / Σημειώσεις

Διαυγές άχρωμο· pH 3,0–5,0.

Το κιτρικό οξύ αναφέρεται στη μέθοδο, παρότι απουσιάζει από τον πίνακα. Καταγράψτε την ποσότητα· ελέγξτε καταλληλότητα ασπαρτάμης/σορβιτόλης.

Καταχώριση πηγής

FN/2021/FMT/032 HIDRALAZINA CLORHIDRATO 10 MG/ML SOLUCIÓN ORAL

Έκδοση πηγής: 2021 • Ανασκόπηση: 2026-09-07 • Αναθεώρηση: 2.0

Περιορισμός επαγγελματικής χρήσης: η σύνοψη δεν υποκαθιστά την ισχύουσα επίσημη πηγή, την αξιολόγηση συνταγής, τους υπολογισμούς, τις προδιαγραφές υλών, την κύρια φόρμουλα, το αρχείο παρασκευής, τις επικυρωμένες ή επαληθευμένες μεθόδους, το τοπικό σύστημα ποιότητας, τα δεδομένα σταθερότητας ή την επαγγελματική κρίση.