SIKALIAS

Διάλυμα φωσφορικής κλινδαμυκίνης — 1,5% w/w ως κλινδαμυκίνη

Μονογραφία γαληνικού σκευάσματος CGR-BE-028: Διάλυμα φωσφορικής κλινδαμυκίνης — 1,5% w/w ως κλινδαμυκίνη.

ΚωδικόςCGR-BE-028
ΚατάστασηΙστορική καταχώριση
Φαρμακοτεχνική μορφήΔερματικό διάλυμα
Παρτίδα αναφοράς30 g
Ελληνικά

Διάλυμα φωσφορικής κλινδαμυκίνης — 1,5% w/w ως κλινδαμυκίνη

Σύνθεση

ΣυστατικόΠοσότητα
Φωσφορική κλινδαμυκίνη0.540 g
Προπυλενογλυκόλη3 g
Κεκαθαρμένο ύδωρ10 g
Ισοπροπυλική αλκοόληq.s. ad 30 g

Μέθοδος

Διαλύστε το φωσφορικό άλας στο πρόσφατα βρασμένο και ψυχθέν ύδωρ. Προσθέστε προπυλενογλυκόλη, συμπληρώστε με ισοπροπυλική αλκοόλη στα 30 g και ομογενοποιήστε.

Έλεγχοι / Σημειώσεις

Γενικό όριο FTM 2010: 90–110% της δηλωμένης δραστικής, εκτός ειδικής εξαίρεσης (PDF σελ. 15). Εφαρμόζονται και οι έλεγχοι της φαρμακοτεχνικής μορφής.

0,540 g φωσφορικού άλατος αντιστοιχούν στην πηγή σε 0,450 g κλινδαμυκίνης. Επανέλεγχος δραστικότητας πρώτης ύλης. Η FTM αποθαρρύνει μονοθεραπεία ακμής λόγω αντοχής.

Καταχώριση πηγής

Formulaire Thérapeutique Magistral 2010 — D-I-2-a-1

Έκδοση πηγής: 2010 • Ανασκόπηση: 2026-09-07 • Αναθεώρηση: 2.0

Εξαρτήσεις

  • Δεν αναφέρονται
Περιορισμός επαγγελματικής χρήσης: η σύνοψη δεν υποκαθιστά την ισχύουσα επίσημη πηγή, την αξιολόγηση συνταγής, τους υπολογισμούς, τις προδιαγραφές υλών, την κύρια φόρμουλα, το αρχείο παρασκευής, τις επικυρωμένες ή επαληθευμένες μεθόδους, το τοπικό σύστημα ποιότητας, τα δεδομένα σταθερότητας ή την επαγγελματική κρίση.