SIKALIAS

Πόσιμο διάλυμα δεξαμεθαζόνης 1 mg/mL — εκκρεμεί EX029

Μονογραφία γαληνικού σκευάσματος CGR-ES-033: Πόσιμο διάλυμα δεξαμεθαζόνης 1 mg/mL — εκκρεμεί EX029.

ΚωδικόςCGR-ES-033
ΚατάστασηΒοηθητική καταχώριση
Φαρμακοτεχνική μορφήΠόσιμο διάλυμα
Παρτίδα αναφοράς100 mL
Ελληνικά

Πόσιμο διάλυμα δεξαμεθαζόνης 1 mg/mL — εκκρεμεί EX029

Σύνθεση

ΣυστατικόΠοσότητα
Φωσφορική νατριούχος δεξαμεθαζόνη132 mg
Συντηρημένο ύδωρ χωρίς προπυλενογλυκόλη EX02820 mL
Απλό σιρόπι με συντηρητικό EX029q.s. ad 100 mL
Άρωμα φράουλας1 σταγόνα — όχι για νεογνά

Μέθοδος

Διαλύστε το φωσφορικό νατριούχο άλας στο ύδωρ EX028, συμπληρώστε με EX029 και ομογενοποιήστε. Προσθέστε άρωμα μόνο όπου επιτρέπεται· ελέγξτε pH.

Έλεγχοι / Σημειώσεις

Άχρωμο έως υποκίτρινο· pH 6,5–7,5.

Πηγή: 132 mg άλατος = 100 mg βάσης. Το EX029 έχει άλυτο ισοζύγιο μάζας (CGR-ES-003). Μην εκτελείτε μέχρι επίλυση· το EX022 δεν είναι αυτόματη αντικατάσταση.

Καταχώριση πηγής

FN/2020/FMT/030 DEXAMETASONA 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL

Έκδοση πηγής: 2020 • Ανασκόπηση: 2026-09-07 • Αναθεώρηση: 2.0

Περιορισμός επαγγελματικής χρήσης: η σύνοψη δεν υποκαθιστά την ισχύουσα επίσημη πηγή, την αξιολόγηση συνταγής, τους υπολογισμούς, τις προδιαγραφές υλών, την κύρια φόρμουλα, το αρχείο παρασκευής, τις επικυρωμένες ή επαληθευμένες μεθόδους, το τοπικό σύστημα ποιότητας, τα δεδομένα σταθερότητας ή την επαγγελματική κρίση.