Αιθανόλη για απολύμανση JP

Διαυγές, άχρωμο, πτητικό, εύφλεκτο υγρό, αναμίξιμο με νερό.

Παραπομπές: [1]

Παρασκεύασμα αιθανόλης για απολύμανση κατά τον τίτλο της JP. Η συγκεκριμένη μονογραφία δεν ορίζει δοσολογία, χρόνο επαφής ή αποτελεσματικότητα έναντι συγκεκριμένου μικροοργανισμού.

Παραπομπές: [1]

Τελική αιθανόλη 76,9–81,4% v/v στους 15°C. Σχετική πυκνότητα d15/15: 0,86027–0,87264. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. Συμμόρφωση με τις προβλεπόμενες δοκιμές καθαρότητας.

Παραπομπές: [1]

Η ειδική μονογραφία ζητά φωτοπροστασία.

Παραπομπές: [1]

Η αιθανόλη δημιουργεί ατμούς· περιορίστε την παραμονή σε ανοικτούς περιέκτες. Η εξάτμιση μπορεί να αλλάξει τη σύνθεση (συντακτική εκτίμηση διαδικασίας).

Παραπομπές: [5]

Αναμίξιμο με νερό. Η προσθήκη νερού μεταβάλλει την ισχύ· απαιτείται τελική ογκομέτρηση και έλεγχος πυκνότητας.

Παραπομπές: [1]

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο για το τελικό σκεύασμα στις εξετασθείσες πηγές. Απαιτείται συμπληρωματική τεκμηρίωση πριν ορισθεί προδιαγραφή.

Παραπομπές: [1]

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο για το τελικό σκεύασμα στις εξετασθείσες πηγές. Απαιτείται συμπληρωματική τεκμηρίωση πριν ορισθεί προδιαγραφή.

Παραπομπές: [1]

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο για το τελικό σκεύασμα στις εξετασθείσες πηγές. Απαιτείται συμπληρωματική τεκμηρίωση πριν ορισθεί προδιαγραφή.

Παραπομπές: [1]

Αιθανόλη: ασυμβατότητα με ισχυρά οξειδωτικά.

Παραπομπές: [5]

Ακριβείς ταυτότητες: Αιθανόλη JP, 95,1–96,9% v/v στους 15°C / Ethanol JP, 95.1–96.9% v/v at 15°C; Κεκαθαρμένο ύδωρ / Purified water. Χρησιμοποιούνται φαρμακοποιιακές πρώτες ύλες της παραπεμπόμενης έκδοσης, με επαλήθευση CoA. Δεν αλλάζει αυθαίρετα άλας, ενυδάτωση ή περιεκτικότητα. Η ποσότητα q.s. καταγράφεται στην παρτίδα.

Παραπομπές: [1]

Η JP δεν παρέχει ειδικά αριθμητικά όρια χώρου για αυτή τη σύνθεση. Ορίστε τοπικό SOP με κατάλληλες καθαρές συνθήκες, έλεγχο θερμοκρασίας και πρόληψη επιμόλυνσης. Η πρόταση είναι συντακτικός κατάλογος ελέγχου.

Παραπομπές: [1] · [2]

Καθαρή προστατευτική ενδυμασία και κάλυμμα κεφαλής κατά AEMPS PN/L/PG/002/00. Όπου υπάρχει πιθανότητα επαφής, κατάλληλα γάντια· προστασία αναπνοής/οφθαλμών όπου ο χειρισμός σκόνης το απαιτεί. Το ακριβές υλικό γαντιού, ο αερισμός και η προστασία αναπνοής καθορίζονται από SDS και τοπική εκτίμηση έκθεσης.

Παραπομπές: [4]

Εύφλεκτοι ατμοί. Απαιτείται αξιολόγηση αερισμού, πηγών ανάφλεξης και ποσότητας διαλύτη που χειρίζεται το εργαστήριο.
Αιθανόλη: εύφλεκτοι ατμοί· απομάκρυνση πηγών ανάφλεξης και κατάλληλος αερισμός. Η τελική ταξινόμηση εξαρτάται από συγκέντρωση/μίγμα.

Παραπομπές: [1] · [5]

Δεν παρέχεται χρόνος χρήσης/BUD για το τελικό σκεύασμα στη συγκεκριμένη μονογραφία. Δεν αποδίδεται αυθαίρετα διάρκεια. Απαιτούνται κατάλληλα δεδομένα σταθερότητας και έγκριση του υπεύθυνου φαρμακοποιού πριν από αποδέσμευση.

Παραπομπές: [1]

Δεν απαιτείται χωριστή σύνθετη βάση στη ρητή σύνθεση.

Παραπομπές: [1]

Ζυγός κατάλληλης διακριτικής ικανότητας, γουδί/σπάτουλα, κατάλληλοι περιέκτες ανάμιξης και τελικό δοχείο. Προσθέστε ογκομετρικά για mL, ελεγχόμενο υδατόλουτρο όπου η μέθοδος προβλέπει τήξη και κατάλληλο φίλτρο όπου ζητείται. Αναλυτικός εξοπλισμός σύμφωνα με τις δοκιμές ελέγχου.

Παραπομπές: [1] · [2]

1. Επιβεβαιώστε ότι η αρχική αιθανόλη είναι ποιότητας JP και περιεκτικότητας 95,1–96,9% v/v στους 15°C.
2. Μετρήστε 830 mL και προσθέστε κεκαθαρμένο νερό.
3. Αναμίξτε και συμπληρώστε με νερό μέχρι τελικό όγκο 1000 mL. Η αποκατάσταση θερμοκρασίας πριν την τελική ογκομέτρηση αποτελεί τοπικό έλεγχο για τη συστολή/θέρμανση κατά την ανάμιξη. Επαληθεύστε την τελική περιεκτικότητα με την επίσημη μέθοδο.

Παραπομπές: [1] · [2]

830 mL αιθανόλης JP δεν σημαίνουν 83% απόλυτη αιθανόλη. Δεν επιτρέπεται αντικατάσταση με άνυδρη αιθανόλη στην ίδια ποσότητα. Ο χρόνος 24 μηνών που εμφανίζεται σε γειτονική μονογραφία Ethanol/Anhydrous Ethanol δεν μεταφέρεται εδώ.

Παραπομπές: [1]

Ερμητικά κλειστός, φωτοπροστατευτικός περιέκτης.

Παραπομπές: [1]

Αιθανόλη για απολύμανση JP
Ποσότητα: _____ · Παρτίδα: _____ · Παρασκευή: _____ · Χρήση έως: _____
Μόνο εξωτερική χρήση. Φύλαξη: Ερμητικά κλειστό, προστατευμένο από φως. Έλεγχος πηγών ανάφλεξης λόγω αιθανόλης. Η ειδική μονογραφία δεν ορίζει αριθμητική θερμοκρασία.
Ασθενής/δοσολογία ή εργαστηριακή χρήση: _____ · Φαρμακείο/τηλέφωνο: _____
Εύφλεκτο. Μακριά από φλόγα. Μην καταπίνετε.
Υπόδειγμα προς προσαρμογή από τον φαρμακοποιό· όχι τελική εγκεκριμένη ετικέτα.

Παραπομπές: [1] · [5]

Σχετική πυκνότητα κατά JP 2.56 για επαλήθευση συγκέντρωσης. Ταυτοποίηση με τις δύο χημικές αντιδράσεις της ειδικής μονογραφίας. Καθαρότητα: εφαρμόζονται οι δοκιμές της Ethanol (διαύγεια, οξύτητα/αλκαλικότητα, πτητικές προσμίξεις με GC, υπόλειμμα εξάτμισης), με ειδική δοκιμή UV του τελικού διαλύματος: κυψελίδα 5 cm, νερό ως τυφλό· A240 ≤0,40, A250–260 ≤0,30, A270–340 ≤0,10, ομαλή καμπύλη 235–340 nm. Απαιτείται το πλήρες παραπεμπόμενο κείμενο για εκτέλεση.

Παραπομπές: [1] · [2]

Ερμητικά κλειστό, προστατευμένο από φως. Έλεγχος πηγών ανάφλεξης λόγω αιθανόλης. Η ειδική μονογραφία δεν ορίζει αριθμητική θερμοκρασία.

Παραπομπές: [1] · [5]

Ετικέτα απολυμαντικού παρασκευάσματος· όχι για πόση. Η επιτρεπόμενη χρήση και ο χρόνος επαφής καθορίζονται χωριστά για την εφαρμογή. Μην δηλώνετε άδεια κυκλοφορίας ή συγκεκριμένο φάσμα δράσης βάσει μόνο αυτής της μονογραφίας.

Παραπομπές: [1]