Στασινός Χρ. Σικαλιάς · Επιστήμη της παρασκευής

Ατενολόλη 2 mg/mL — πόσιμο διάλυμα

CGR-US-004 · Nationwide Children’s Hospital — Pharmacy Services, institutional compounding formula

Νοσοκομειακή πηγήCGR-US-004ΗΠΑ · νοσοκομειακές πηγές

ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΟ ΦΥΛΛΟ — ισχύει μόνο για την ακριβή περιγραφόμενη σύνθεση και απαιτεί τοπική αξιολόγηση.

PDF μονογραφίας · GR/ENΚενό φύλλο παρτίδας
ΜορφήΠόσιμο διάλυμα
Μέγεθος αναφοράς250 mL
Έκδοση μονογραφίας4.0
Συλλογή πηγήςv4

Σύνθεση της πηγής

ΣυστατικόΠοσότητα πηγής
Ατενολόλη, δισκία 100 mg5 δισκία / tablets
Γλυκερόλη 99,5%5 mL
Ora-Sweet SF, όχημαq.s. ad 250 mL

Οι ποσότητες είναι της παρτίδας αναφοράς. Δεν γίνεται αυτόματη κλιμάκωση, απόδοση δοσολογίας ή υπολογισμός BUD από τον ιστότοπο.

Περιγραφή

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Διαυγές διάλυμα κατά την πηγή.

Παραπομπές: [1]

Χρήση και δράση

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Β-αποκλειστής με καρδιαγγειακές ενδείξεις.
Πληροφορία για τη δραστική από επισήμανση άλλου προϊόντος· δεν τεκμηριώνει τη σταθερότητα ή δοσολογία αυτού του γαληνικού σκευάσματος.

Παραπομπές: [2]

Προδιαγραφές

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Η πηγή χαρακτηρίζει το προϊόν διαυγές διάλυμα και ζητά οπτικό έλεγχο.

Παραπομπές: [1]

Φως

Μερική τεκμηρίωση

Για το τελικό σκεύασμα η πηγή ορίζει:
Φωτοπροστατευτικός πλαστικός περιέκτης, θερμοκρασία δωματίου. Να μην ψύχεται.

Παραπομπές: [1]

Αέρας

Δεν τεκμηριώνεται

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο στις πηγές που εξετάστηκαν. Απαιτείται συμπλήρωση πριν από τοπική έγκριση, εφόσον είναι κρίσιμο για τη συγκεκριμένη παρασκευή.

Παραπομπές: [1]

Νερό και διαλυτότητα

Μερική τεκμηρίωση

Η γλυκερόλη αναμιγνύεται με νερό. Αυτό δεν καθορίζει μικροβιολογική σταθερότητα του σκευάσματος.

Παραπομπές: [3]

Υγρασία

Μερική τεκμηρίωση

Υγροσκοπική γλυκερόλη· περιορίστε έκθεση της πρώτης ύλης στην υγρασία.

Παραπομπές: [3]

Θερμοκρασία

Δεν τεκμηριώνεται

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο στις πηγές που εξετάστηκαν. Απαιτείται συμπλήρωση πριν από τοπική έγκριση, εφόσον είναι κρίσιμο για τη συγκεκριμένη παρασκευή.

Παραπομπές: [1]

pH και σχετικές ασυμβατότητες

Δεν τεκμηριώνεται

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο στις πηγές που εξετάστηκαν. Απαιτείται συμπλήρωση πριν από τοπική έγκριση, εφόσον είναι κρίσιμο για τη συγκεκριμένη παρασκευή.

Παραπομπές: [1]

Λοιπές ασυμβατότητες

Μερική τεκμηρίωση

Γλυκερόλη: επικίνδυνη αντίδραση με ισχυρά οξειδωτικά.

Παραπομπές: [3]

Στοιχεία ανά συστατικό

Μερική τεκμηρίωση

Glycerin 99.5%: Υγροσκοπική γλυκερόλη· περιορίστε έκθεση της πρώτης ύλης στην υγρασία.
Πρόκειται για επιλεγμένα στοιχεία των ταυτοποιημένων συστατικών· οι σχετικές ευαισθησίες και ασυμβατότητες εξειδικεύονται στα αντίστοιχα πεδία. Δεν αποτελεί πλήρες SDS όλων των υλών.

Παραπομπές: [3]

Μέσα ατομικής προστασίας

Μερική τεκμηρίωση

Δεν προσδιορίζονται πλήρη ΜΑΠ για τη συγκεκριμένη φόρμουλα. Επιλέξτε γάντια, προστασία οφθαλμών και μέτρα περιορισμού έκθεσης από τα SDS των ακριβών υλών και την τοπική εκτίμηση κινδύνου.
Συμπληρωματικό γενικό πλαίσιο AEMPS: καθαρή μακρυμάνικη εργαστηριακή ενδυμασία, κάλυψη μαλλιών και αποκλειστικά υποδήματα/ποδονάρια. Σε χειρισμό κονιών απαιτούνται κατάλληλη προστασία ματιών/αναπνοής· τα γάντια αλλάζουν με δραστηριότητα ή φθορά. Η επιλογή τύπου/υλικού γίνεται από SDS και εκτίμηση κινδύνου.

Παραπομπές: [1] · [4]

Κίνδυνοι και προφυλάξεις

Μερική τεκμηρίωση

Δεν τεκμηριώνεται πλήρης ειδική ταξινόμηση κινδύνου για αυτή τη φόρμουλα. Εξετάστε δραστικότητα, σκόνη/αερόλυμα, αλλεργιογόνα, διαλύτες, μικροβιολογικό κίνδυνο και επιμόλυνση βάσει των πραγματικών υλών και της διαδικασίας. Η απουσία επισήμανσης δεν σημαίνει απουσία κινδύνου.

Παραπομπές: [1]

Συνθήκες παρασκευής

Μερική τεκμηρίωση

Τηρούνται η σειρά προσθήκης, η θερμοκρασία και οι χρόνοι που αναφέρονται στη Διαδικασία Παρασκευής. Η ειδική μονογραφία δεν αποτελεί πλήρη μελέτη καταλληλότητας του τοπικού χώρου/εξοπλισμού.

Παραπομπές: [1]

Τεκμηρίωση BUD

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Η πηγή ορίζει 60 ημέρες. Το τοπικό BUD παραμένει προς αξιολόγηση.
Η διάρκεια της πηγής αφορά την ακριβή σύνθεση, μέθοδο και συσκευασία της. Δεν είναι ημερομηνία λήξης αυτής της παρτίδας ούτε μεταφέρεται σε άλλο έκδοχο/περιεκτικότητα. Η πραγματική ημερομηνία υπολογίζεται στο κενό φύλλο εκτέλεσης.

Παραπομπές: [1]

Βοηθητικές βάσεις και εξαρτήσεις

Μερική τεκμηρίωση

Δεν ορίζεται χωριστή εξαρτώμενη βάση στον πίνακα εξαρτήσεων. Ελέγξτε τυχόν εμπορικά οχήματα/σύνθετα έκδοχα της συνταγής.

Παραπομπές: [1]

Εξοπλισμός

Συντακτικός κατάλογος ελέγχου

Ενδεικτικός κατάλογος που προκύπτει από τη μέθοδο: Ζυγός κατάλληλης διακριτικής ικανότητας, Περιέκτες και όργανα ανάμιξης συμβατά με τα υλικά. Η επιλογή/καταλληλότητα ορίζεται τοπικά.

Παραπομπές: [1]

Διαδικασία παρασκευής

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Λειοτριβήστε τα δισκία. Διαβρέξτε με γλυκερόλη (5 mL, μικρή αύξηση επιτρέπεται στην πηγή εφόσον απαιτείται). Προσθέστε σταδιακά Ora-Sweet SF, μεταφέρετε και συμπληρώστε στα 250 mL. Αναμίξτε.

Παραπομπές: [1]

Παρατηρήσεις

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Χρησιμοποιείται η μορφή και το όχημα της πηγής. Η ισχύς των δισκίων/καψακίων ακολουθεί την επισήμανσή τους. Δεν τεκμηριώνεται αυτόματη ισοδυναμία άλλου οχήματος ή προϊόντος. Ο κατάλογος του νοσοκομείου δηλώνει αναθεώρηση ως προς USP <795>.

Παραπομπές: [1]

Συσκευασία

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Φωτοπροστατευτική πλαστική φιάλη της προδιαγραφής του φύλλου.

Παραπομπές: [1]

Ποιοτικός έλεγχος

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Οπτική εξέταση του τελικού προϊόντος έναντι της αναφερόμενης εμφάνισης. Το φύλλο δεν δίνει επικυρωμένη μέθοδο ποσοτικού προσδιορισμού ή αριθμητικό μικροβιολογικό όριο.

Παραπομπές: [1]

Φύλαξη

Τεκμηριωμένο στην πηγή

Φωτοπροστατευτικός πλαστικός περιέκτης, θερμοκρασία δωματίου. Να μην ψύχεται.

Παραπομπές: [1]

Παράδοση και οδηγίες

Μερική τεκμηρίωση

Δεν τεκμηριώνονται επιπλέον ειδικές οδηγίες πέρα από την οδό, τη φύλαξη και τις παρατηρήσεις της πηγής. Συμπληρώνονται ασθενής, δοσολογία και οδηγίες σύμφωνα με τη συνταγή.

Παραπομπές: [1]

Επισήμανση

editorial_specimen

Ατενολόλη 2 mg/mL — πόσιμο διάλυμα
Περιεκτικότητα/παραλλαγή: __________ Ποσότητα: __________
Παρτίδα: __________ Παρασκευή: __________ Χρήση έως: __________
Από του στόματος / Oral use
Δοσολογία/οδηγίες: __________
Φύλαξη: Φωτοπροστατευτικός πλαστικός περιέκτης, θερμοκρασία δωματίου. Να μην ψύχεται.

Παραπομπές: [1]

Πηγές και εντοπισμός

  1. Nationwide Children’s Hospital — Pharmacy Services, institutional compounding formula

    11/2025 · PDF pp. 1–2 · B2

    Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10

  2. DailyMed / NLM: ATENOLOL TABLET [REMEDYREPACK INC.]

    SPL published Sep 07, 2026 · Indications / warnings / pharmacology · C1 context only

    Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10

  3. FN/2003/PA/013 GLICEROL

    Διαθέσιμο κείμενο / Retrieved text · PDF pp. 1–2 · A1

    Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10

  4. PN/L/PG/002/00 INDUMENTARIA

    Διαθέσιμο κείμενο / Retrieved text · PDF pp. 1–5 · A1

    Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10

Προέλευση και επαναχρησιμοποίηση

Η καταχώριση προέρχεται από τη συνημμένη συλλογή v4. Τα δικαιώματα και οι άδειες των πρωτογενών πηγών παραμένουν ανεξάρτητα. Δεν έχει πραγματοποιηθεί νέος καθολικός έλεγχος αδειών για τις παλαιότερες 239 καταχωρίσεις.

Ψηφιακό αποτύπωμα του PDF που παραλήφθηκε: 544492aad8ca8e15ab7408842c41270c47861f863d44bfd5c7fb5675a31a5e25

PDF μονογραφίας · GR/ENΚενό φύλλο παρτίδας