ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΟΥΣ · ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΚΗ ΕΚΔΟΣΗ 8.0261 μονογραφίες · 32 SOPs · 18 έντυπα
Sikaliascompounding.grΕλληνικό Formulary Sikalias
Αρχική / Επικίνδυνες ύλες και πτητικοί διαλύτες

SOP-018 / SOP v1.0

Επικίνδυνες ύλες και πτητικοί διαλύτες

Στάδια που δημιουργούν έκθεση, σκόνη, σταγονίδια ή εύφλεκτους ατμούς.

Λήψη ατομικού SOP · PDF

Διαδικασία

  1. Εξετάστε τρέχον SDS της ακριβούς ύλης και καταλόγους επικίνδυνων φαρμάκων. Διακρίνετε ισχύ δραστικής, ευαισθητοποίηση, αναπαραγωγική τοξικότητα και φυσικό κίνδυνο ανάφλεξης.
  2. Καταγράψτε ποσότητα, συχνότητα, οδό έκθεσης και στάδιο ανοικτού χειρισμού. Καθορίστε τεχνική συγκράτηση πριν από επιλογή ΜΑΠ.
  3. Για εύφλεκτους διαλύτες επιλέξτε συμβατό εξοπλισμό και αερισμό, απομακρύνετε πηγές ανάφλεξης και μην θερμαίνετε αυθαίρετα κλειστά δοχεία. Απλός θάλαμος σκόνης δεν πιστοποιείται για ατμούς.
  4. Επιλέξτε γάντι βάσει διαπερατότητας στον συγκεκριμένο διαλύτη και διάρκειας εργασίας. Καταγράψτε αλλαγές γαντιών, οφθαλμική προστασία και κατάλληλη αναπνευστική προστασία όπου η αξιολόγηση την απαιτεί.
  5. Προβλέψτε συμβατό υλικό αντιμετώπισης διαρροής, συλλογή αποβλήτων και σχέδιο έκθεσης. Ο καθαρισμός ελέγχει το δραστικό/αλλεργιογόνο υπόλειμμα, όχι μόνο ορατή σκόνη.
  6. Ο υπεύθυνος εγκρίνει την εργασία μόνον εάν τα διαθέσιμα μέτρα καλύπτουν τον πραγματικό κίνδυνο. Αν δεν επαρκούν, η παρασκευή παραπέμπεται σε κατάλληλη εγκατάσταση.
Κριτήριο διακοπής

Απουσία κατάλληλης συγκράτησης, αερισμού ή πληροφορίας συμβατότητας: διακοπή πριν από χειρισμό.

Σχετικά έντυπα

F-001, F-004, F-007

Πηγές και παραπομπές

  1. NIOSH — Managing Hazardous Drug Exposures: Information for Healthcare SettingsDHHS (NIOSH) 2023-130Risk assessment and activity-specific control table, printed pp. 27–33Exposure routes and hierarchy of occupational controls2026-09-12
  2. NIOSH List of Hazardous Drugs in Healthcare Settings, 20242024 list, publication 2025-103Drug lists and inclusion criteriaHazard identification; absence from list is not evidence that a chemical is harmless2026-09-12
  3. PIC/S — Guide to Good Practices for the Preparation of Medicinal Products in Healthcare EstablishmentsPE 010-4, 1 March 2014Chapters 1–9; Annex 2 (nonsterile liquids, creams, ointments)Professional quality-system framework; not automatic national legal adoption or certification2026-09-12