SIKALIAS

Hydrocortisone oral suspension 1 mg/mL AEMPS

Bilingual compounding monograph CGR-ES-011: Hydrocortisone oral suspension 1 mg/mL AEMPS.

CodeCGR-ES-011
StatusDEPENDENCY
Dosage formoral_suspension
Reference batch100 mL
Ελληνικά

Πόσιμο εναιώρημα υδροκορτιζόνης 1 mg/mL AEMPS

Σύνθεση

ΣυστατικόEnglishΠοσότητα
Υδροκορτιζόνη βάσηHydrocortisone base100 mg
ΓλυκερόληGlycerol0.5 mL
Κιτρικό οξύ μονοϋδρικόCitric acid monohydrate600 mg
Σιρόπι με συντηρητικά AEMPSPreserved syrup AEMPS15 mL
Πόσιμη γέλη νατριούχου καρμελλόζης 1% AEMPSSodium carmellose oral gel 1% AEMPSq.s. ad 100 mL

Μέθοδος

Λειοτριβήστε δραστική με γλυκερόλη. Προσθέστε σιρόπι, οξύ και το μεγαλύτερο μέρος γέλης. Μεταφέρετε ποσοτικά, συμπληρώστε όγκο και ομογενοποιήστε.

Έλεγχοι / Σημειώσεις

pH 3.5–4.5

Εκκρεμεί η διευκρίνιση της βάσης EX029.

English

Hydrocortisone oral suspension 1 mg/mL AEMPS

Composition

GreekIngredientQuantity
Υδροκορτιζόνη βάσηHydrocortisone base100 mg
ΓλυκερόληGlycerol0.5 mL
Κιτρικό οξύ μονοϋδρικόCitric acid monohydrate600 mg
Σιρόπι με συντηρητικά AEMPSPreserved syrup AEMPS15 mL
Πόσιμη γέλη νατριούχου καρμελλόζης 1% AEMPSSodium carmellose oral gel 1% AEMPSq.s. ad 100 mL

Method

Triturate active with glycerol. Add syrup, acid and most gel. Transfer quantitatively, make up volume and homogenise.

Quality / Notes

pH 3.5–4.5

EX029 vehicle clarification remains outstanding.

Source record

FN/2024/FMT/040 HIDROCORTISONA 1 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL

Edition: 2024 • Review: 2026-09-07 • Revision: 1.0

Dependencies

  • Preserved syrup 84% w/v AEMPS — unresolved mass balance — CGR-ES-003
  • Sodium carmellose oral gel 1% AEMPS — CGR-ES-004
Professional-use limitation: this synopsis does not replace the current official source, prescription assessment, calculations, material specifications, master formula, compounding record, validated or verified methods, local quality system, stability evidence or professional judgement.