SIKALIAS

Πόσιμο εναιώρημα υδροκορτιζόνης 1 mg/mL AEMPS

Μονογραφία γαληνικού σκευάσματος CGR-ES-011: Πόσιμο εναιώρημα υδροκορτιζόνης 1 mg/mL AEMPS.

ΚωδικόςCGR-ES-011
ΚατάστασηΒοηθητική καταχώριση
Φαρμακοτεχνική μορφήΠόσιμο εναιώρημα
Παρτίδα αναφοράς100 mL
Ελληνικά

Πόσιμο εναιώρημα υδροκορτιζόνης 1 mg/mL AEMPS

Σύνθεση

ΣυστατικόΠοσότητα
Υδροκορτιζόνη βάση100 mg
Γλυκερόλη0.5 mL
Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό600 mg
Σιρόπι με συντηρητικά AEMPS15 mL
Πόσιμη γέλη νατριούχου καρμελλόζης 1% AEMPSq.s. ad 100 mL

Μέθοδος

Λειοτριβήστε δραστική με γλυκερόλη. Προσθέστε σιρόπι, οξύ και το μεγαλύτερο μέρος γέλης. Μεταφέρετε ποσοτικά, συμπληρώστε όγκο και ομογενοποιήστε.

Έλεγχοι / Σημειώσεις

pH 3.5–4.5

Εκκρεμεί η διευκρίνιση της βάσης EX029.

Καταχώριση πηγής

FN/2024/FMT/040 HIDROCORTISONA 1 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL

Έκδοση πηγής: 2024 • Ανασκόπηση: 2026-09-07 • Αναθεώρηση: 1.0

Περιορισμός επαγγελματικής χρήσης: η σύνοψη δεν υποκαθιστά την ισχύουσα επίσημη πηγή, την αξιολόγηση συνταγής, τους υπολογισμούς, τις προδιαγραφές υλών, την κύρια φόρμουλα, το αρχείο παρασκευής, τις επικυρωμένες ή επαληθευμένες μεθόδους, το τοπικό σύστημα ποιότητας, τα δεδομένα σταθερότητας ή την επαγγελματική κρίση.