SIKALIAS

Folic Acid Oral Solution 1 mg/mL

Bilingual compounding monograph CGR-ES-035: Folic Acid Oral Solution 1 mg/mL.

CodeCGR-ES-035
StatusDRAFT
Dosage formoral_solution
Reference batch100 mL
Ελληνικά

Πόσιμο διάλυμα φυλλικού οξέος 1 mg/mL

Σύνθεση

ΣυστατικόEnglishΠοσότητα
Φυλλικό οξύFolic acid0.1 g
Υγρή σορβιτόλη μη κρυσταλλούμενηNon-crystallising liquid sorbitol20 mL (70%)
Συντηρημένο ύδωρ χωρίς προπυλενογλυκόλη EX028Preserved water without propylene glycol EX028q.s. ad 100 mL
Υδροξείδιο νατρίου 0,1 NSodium hydroxide 0.1 Nq.s. pH 8–9

Μέθοδος

Αναμίξτε σορβιτόλη με ~70 mL EX028, προσθέστε φυλλικό οξύ και ρυθμίστε με NaOH σε pH 8–9 μέχρι διάλυσης. Συμπληρώστε όγκο, αναμίξτε και επανελέγξτε pH.

Έλεγχοι / Σημειώσεις

Διαυγές ανοικτό κίτρινο· pH 8,0–9,0.; Clear pale yellow; pH 8.0–9.0.

Το NaOH προκύπτει από τη μέθοδο· η ακριβής ποσότητά του καταγράφεται στο δελτίο παρτίδας.

English

Folic Acid Oral Solution 1 mg/mL

Composition

GreekIngredientQuantity
Φυλλικό οξύFolic acid0.1 g
Υγρή σορβιτόλη μη κρυσταλλούμενηNon-crystallising liquid sorbitol20 mL (70%)
Συντηρημένο ύδωρ χωρίς προπυλενογλυκόλη EX028Preserved water without propylene glycol EX028q.s. ad 100 mL
Υδροξείδιο νατρίου 0,1 NSodium hydroxide 0.1 Nq.s. pH 8–9

Method

Mix sorbitol with ~70 mL EX028; add folic acid and adjust with NaOH to pH 8–9 to dissolve. Make up volume, mix and recheck pH.

Quality / Notes

Διαυγές ανοικτό κίτρινο· pH 8,0–9,0.; Clear pale yellow; pH 8.0–9.0.

NaOH is specified in the method; record its exact quantity in the batch record.

Source record

FN/2021/FMT/033 ÁCIDO FÓLICO 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL

Edition: 2021 • Review: 2026-09-07 • Revision: 2.0

Dependencies

  • Preserved water without propylene glycol AEMPS — CGR-ES-002
Professional-use limitation: this synopsis does not replace the current official source, prescription assessment, calculations, material specifications, master formula, compounding record, validated or verified methods, local quality system, stability evidence or professional judgement.