SIKALIAS

Πόσιμο διάλυμα φυλλικού οξέος 1 mg/mL

Μονογραφία γαληνικού σκευάσματος CGR-ES-035: Πόσιμο διάλυμα φυλλικού οξέος 1 mg/mL.

ΚωδικόςCGR-ES-035
ΚατάστασηΠροσχέδιο
Φαρμακοτεχνική μορφήΠόσιμο διάλυμα
Παρτίδα αναφοράς100 mL
Ελληνικά

Πόσιμο διάλυμα φυλλικού οξέος 1 mg/mL

Σύνθεση

ΣυστατικόΠοσότητα
Φυλλικό οξύ0.1 g
Υγρή σορβιτόλη μη κρυσταλλούμενη20 mL (70%)
Συντηρημένο ύδωρ χωρίς προπυλενογλυκόλη EX028q.s. ad 100 mL
Υδροξείδιο νατρίου 0,1 Nq.s. pH 8–9

Μέθοδος

Αναμίξτε σορβιτόλη με ~70 mL EX028, προσθέστε φυλλικό οξύ και ρυθμίστε με NaOH σε pH 8–9 μέχρι διάλυσης. Συμπληρώστε όγκο, αναμίξτε και επανελέγξτε pH.

Έλεγχοι / Σημειώσεις

Διαυγές ανοικτό κίτρινο· pH 8,0–9,0.

Το NaOH προκύπτει από τη μέθοδο· η ακριβής ποσότητά του καταγράφεται στο δελτίο παρτίδας.

Καταχώριση πηγής

FN/2021/FMT/033 ÁCIDO FÓLICO 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL

Έκδοση πηγής: 2021 • Ανασκόπηση: 2026-09-07 • Αναθεώρηση: 2.0

Περιορισμός επαγγελματικής χρήσης: η σύνοψη δεν υποκαθιστά την ισχύουσα επίσημη πηγή, την αξιολόγηση συνταγής, τους υπολογισμούς, τις προδιαγραφές υλών, την κύρια φόρμουλα, το αρχείο παρασκευής, τις επικυρωμένες ή επαληθευμένες μεθόδους, το τοπικό σύστημα ποιότητας, τα δεδομένα σταθερότητας ή την επαγγελματική κρίση.