ΘΕΜΑΤΙΚΗ ΔΙΑΔΡΟΜΗ
Ποιότητα, aw και BUD
Από τις πηγές στην απόφαση διάρκειας: οργανωμένη πρόσβαση στη μεθοδολογία, στα SOPs και στα έντυπα τεκμηρίωσης.
Η διαδρομή οργανώνει τη μελέτη. Η σύνθεση, το πεδίο χρήσης, οι πηγές και οι αποφάσεις παραμένουν στο αντίστοιχο πλήρες κείμενο.
Διαδικασίες και εργαλεία
- SOP-013Δειγματοληψία, QC και αποδέσμευση
- SOP-014Σταθερότητα και τεκμηρίωση BUD
- SOP-017Μέτρηση ενεργότητας νερού
- SOP-019Μικροβιολογική ποιότητα και αποτελεσματικότητα συντήρησης
- SOP-020Αντιστοίχιση μελέτης σταθερότητας και επέκταση BUD
- SOP-036Πολιτική ενεργότητας νερού, τεκμηρίωσης σταθερότητας και καθορισμού BUD
- F-006Αιτιολόγηση σταθερότητας και BUD
- F-012Τεκμήριο ενεργότητας νερού
- F-013Αντιστοίχιση και σχέδιο σταθερότητας
- F-022Μητρώο τεκμηρίων και κριτηρίων κλεισίματος
- PUB-006Αιτιολόγηση σταθερότητας στο εργαστήριο φαρμακείου
- PUB-013Πρακτική επιλογή και τεκμηρίωση BUD
- PUB-014Ενεργότητα νερού και ερμηνεία αποτελεσμάτων